- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696639
SMCV-vurdering af hjernehævelse hos patienter med SAH (Bayysmcv)
13. januar 2023 opdateret af: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Cerebral venøs vurdering af hjernehævelse hos patienter med aneurisme Subaraknoidalblødning: retrospektiv kohorteundersøgelse
Cerebral hævelse er en større komplikation efter aneurysmal subaraknoidal blødning. Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorte, der har til formål at forudsige omfanget af hjernehævelse.
Cerebral venøs vurdering kan identificere risikoen for hjernehævelse og forbedre kirurgiske resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral hævelse er en større komplikation efter aneurysmal subarachnoid blødning (SAH). Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorte, der har til formål at forudsige omfanget af hjernehævelse (BS).
Cerebral venøs vurdering kan identificere risikoen for cerebral hævelse og forbedre kirurgiske resultater.
Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorteanalyse.
Cerebral venøs angiografi (CVA) vil blive vedtaget, og den overfladiske mellem-cerebrale vene (SMCV'er) vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
198
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en forreste kommunikerende aneurismal subaraknoidal blødning mellem januar 2017 og december 2022, som har gennemgået en aneurismembolioperation, ekskl. patienter med posterior kommunikerende aneurisme, dårlig almentilstand eller kombineret med graviditet, maligne tumorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med anterior kommunikerende aneurisme
Ekskluderingskriterier:
Hunt-Hess grad I-patienter med posterior kommunikerende aneurisme, dårlig almentilstand eller kombineret med graviditet, maligne tumorer blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uudviklet venøs gruppe
patienter med uudviklet cerebral venøs
|
Alle patienter gennemgik aneurismeemboliseringsoperation, den cerebrale venøse vil blive observeret intraoperativt.
|
|
Veludviklet venøs gruppe
patienter med veludviklet cerebral venøs
|
Alle patienter gennemgik aneurismeemboliseringsoperation, den cerebrale venøse vil blive observeret intraoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hævelse i hjernen
Tidsramme: 2 uger
|
gradering af hævelse i hjernen
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Skøn)
24. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BYL20220216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .