- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05696639
SMCV-Bewertung zur Hirnschwellung bei Patienten mit SAH (Bayysmcv)
13. Januar 2023 aktualisiert von: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Zerebrale venöse Beurteilung der Hirnschwellung bei Patienten mit Aneurysma Subarachnoidalblutung: Retrospektive Kohortenstudie
Hirnschwellung ist eine Hauptkomplikation nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung. Diese Studie ist eine retrospektive Kohorte mit dem Ziel, das Ausmaß der Hirnschwellung vorherzusagen.
Die Beurteilung der zerebralen Venen kann das Risiko einer Hirnschwellung erkennen und die chirurgischen Ergebnisse verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hirnschwellung ist eine Hauptkomplikation nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB). Diese Studie ist eine retrospektive Kohorte mit dem Ziel, das Ausmaß der Hirnschwellung (BS) vorherzusagen.
Die Beurteilung der zerebralen Venen kann das Risiko einer zerebralen Schwellung erkennen und die chirurgischen Ergebnisse verbessern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenanalyse.
Die zerebrale venöse Angiographie (CVA) wird übernommen und die oberflächliche mittlere Hirnvene (SMCVs) wird bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer anterior kommunizierenden aneurysmatischen Subarachnoidalblutung zwischen Januar 2017 und Dezember 2022, die sich einer Aneurysma-Embolisationsoperation unterzogen haben, ausgenommen Patienten mit posterior kommunizierendem Aneurysma, schlechtem Allgemeinzustand oder kombiniert mit Schwangerschaft, bösartigen Tumoren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit anteriorem kommunizierendem Aneurysma
Ausschlusskriterien:
Hunt-Hess-Grad-I-Patienten mit posteriorem kommunizierendem Aneurysma, schlechtem Allgemeinzustand oder kombiniert mit einer Schwangerschaft, bösartige Tumoren wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unentwickelte venöse Gruppe
Patienten mit unentwickelten zerebralen Venen
|
Alle Patienten wurden einer Aneurysma-Embolisationsoperation unterzogen, die Hirnvene wird intraoperativ beobachtet.
|
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Gut entwickelte venöse Gruppe
Patienten mit gut entwickelten zerebralen Venen
|
Alle Patienten wurden einer Aneurysma-Embolisationsoperation unterzogen, die Hirnvene wird intraoperativ beobachtet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hirnschwellung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Einstufung der Hirnschwellung
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BYL20220216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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