- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05696639
Avaliação SMCV sobre edema cerebral em pacientes com HSA (Bayysmcv)
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Avaliação Venosa Cerebral do Edema Cerebral em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea por Aneurisma: Estudo de Coorte Retrospectivo
O inchaço cerebral é uma complicação importante após hemorragia subaracnóidea aneurismática. Este estudo é uma coorte retrospectiva destinada a prever a extensão do inchaço cerebral.
A avaliação venosa cerebral pode identificar o risco de edema cerebral e melhorar os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O edema cerebral é uma complicação importante após hemorragia subaracnoidea aneurismática (SAH). Este estudo é uma coorte retrospectiva destinada a prever a extensão do edema cerebral (BS).
A avaliação venosa cerebral pode identificar o risco de edema cerebral e melhorar os resultados cirúrgicos.
Este estudo é uma análise de coorte retrospectiva.
A angiografia venosa cerebral (AVC) será adotada e as veias cerebrais médias superficiais (SMCVs) serão avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática comunicante anterior entre janeiro de 2017 e dezembro de 2022 submetidos à cirurgia de embolização de aneurisma, excluindo pacientes com aneurisma comunicante posterior, mau estado geral ou combinado com gravidez, tumores malignos.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com aneurisma comunicante anterior
Critério de exclusão:
Hunt-Hess grau I - pacientes com aneurisma comunicante posterior, mau estado geral ou combinado com gravidez, tumores malignos foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo venoso não desenvolvido
pacientes com veias cerebrais subdesenvolvidas
|
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de embolização do aneurisma, a venosa cerebral será observada no intraoperatório.
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Grupo venoso bem desenvolvido
pacientes com veias cerebrais bem desenvolvidas
|
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de embolização do aneurisma, a venosa cerebral será observada no intraoperatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inchaço do cérebro
Prazo: 2 semanas
|
classificação do inchaço cerebral
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BYL20220216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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