- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696639
Évaluation SMCV sur le gonflement cérébral chez les patients atteints d'HSA (Bayysmcv)
13 janvier 2023 mis à jour par: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Évaluation veineuse cérébrale du gonflement cérébral chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale : étude de cohorte rétrospective
Le gonflement cérébral est une complication majeure des hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales. Cette étude est une cohorte rétrospective visant à prédire l'étendue du gonflement cérébral.
L'évaluation veineuse cérébrale peut identifier le risque de gonflement cérébral et améliorer les résultats chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le gonflement cérébral est une complication majeure après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA). Cette étude est une cohorte rétrospective visant à prédire l'étendue du gonflement cérébral (BS).
L'évaluation veineuse cérébrale peut identifier le risque de gonflement cérébral et améliorer les résultats chirurgicaux.
Cette étude est une analyse de cohorte rétrospective.
L'angiographie veineuse cérébrale (AVC) sera adoptée et la veine cérébrale moyenne superficielle (SMCV) sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale communicante antérieure entre janvier 2017 et décembre 2022 ayant subi une chirurgie d'embolisation d'anévrisme, à l'exclusion des patients ayant un anévrisme communicant postérieur, un mauvais état général ou associé à une grossesse, des tumeurs malignes.
La description
Critère d'intégration:
patients avec anévrisme communicant antérieur
Critère d'exclusion:
Hunt-Hess grade I - les patients présentant un anévrisme communicant postérieur, un mauvais état général ou combiné à une grossesse, des tumeurs malignes ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe veineux non développé
patients avec une veine cérébrale non développée
|
Tous les patients ont subi une chirurgie d'embolisation d'anévrysme, la veine cérébrale sera observée en peropératoire.
|
|
Groupe veineux bien développé
les patients avec une veine cérébrale bien développée
|
Tous les patients ont subi une chirurgie d'embolisation d'anévrysme, la veine cérébrale sera observée en peropératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
œdème cérébral
Délai: 2 semaines
|
classement du gonflement du cerveau
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Estimation)
24 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BYL20220216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .