- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696639
SMCV-vurdering på hjernehevelse hos pasienter med SAH (Bayysmcv)
13. januar 2023 oppdatert av: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Cerebral venøs vurdering av hjernehevelse hos pasienter med aneurisme Subaraknoidalblødning: retrospektiv kohortstudie
Cerebral hevelse er en stor komplikasjon etter aneurysmal subaraknoidalblødning. Denne studien er en retrospektiv kohort som har som mål å forutsi omfanget av hjernehevelse.
Cerebral venøs vurdering kan identifisere risikoen for hjernehevelse og forbedre kirurgiske resultater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral hevelse er en stor komplikasjon etter aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH). Denne studien er en retrospektiv kohort som har som mål å forutsi omfanget av hjernehevelse (BS).
Cerebral venøs vurdering kan identifisere risikoen for cerebral hevelse og forbedre kirurgiske resultater.
Denne studien er en retrospektiv kohortanalyse.
Cerebral venøs angiografi (CVA) vil bli tatt i bruk og den overfladiske midtre cerebrale venen (SMCV) vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fremre kommuniserende aneurismal subaraknoidalblødning mellom januar 2017 og desember 2022 som gjennomgikk aneurismeemboliseringskirurgi, ekskludert pasienter med bakre kommuniserende aneurisme, dårlig allmenntilstand eller kombinert med graviditet, ondartede svulster.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med fremre kommuniserende aneurisme
Ekskluderingskriterier:
Hunt-Hess grad I-pasienter med bakre kommuniserende aneurisme, dårlig allmenntilstand eller kombinert med graviditet, ondartede svulster ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Uutviklet venøs gruppe
pasienter med uutviklet cerebral venøs
|
Alle pasienter gjennomgikk aneurismeemboliseringsoperasjon, den cerebrale venøse vil bli observert intraoperativt.
|
Godt utviklet venøs gruppe
pasienter med velutviklet cerebral venøs
|
Alle pasienter gjennomgikk aneurismeemboliseringsoperasjon, den cerebrale venøse vil bli observert intraoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hevelse i hjernen
Tidsramme: 2 uker
|
gradering av hjernehevelse
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BYL20220216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på Aneurismeembolisering
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringAortaaneurisme | Thoracic aortaaneurismeSpania
-
Chestnut Medical TechnologiesFullført
-
EndologixFullførtAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Latvia, Venezuela
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsFullførtIntrakraniell aneurismeForente stater, Canada
-
Galaxy Therapeutics INCHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aneurisme
-
University of CalgaryRekruttering
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringBlødning | Blødning BlødningFrankrike, Australia
-
University of MinnesotaRekrutteringLeddgikt | Artrose | Artrose, kne | Osteo Artritt KneForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Stryker NeurovascularRekruttering