- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696639
SMCV-beoordeling van hersenzwelling bij patiënten met SAH (Bayysmcv)
13 januari 2023 bijgewerkt door: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Cerebrale veneuze beoordeling van hersenzwelling bij patiënten met subarachnoïdale bloeding van een aneurysma: retrospectieve cohortstudie
Hersenzwelling is een belangrijke complicatie na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding. Deze studie is een retrospectief cohort gericht op het voorspellen van de mate van hersenzwelling.
Cerebrale veneuze beoordeling kan het risico op hersenzwelling identificeren en chirurgische resultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale zwelling is een belangrijke complicatie na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAH). Deze studie is een retrospectieve cohort gericht op het voorspellen van de mate van hersenzwelling (BS).
Cerebrale veneuze beoordeling kan het risico op cerebrale zwelling identificeren en chirurgische resultaten verbeteren.
Deze studie is een retrospectieve cohortanalyse.
Cerebrale veneuze angiografie (CVA) zal worden toegepast en de oppervlakkige middelste cerebrale ader (SMCV's) zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
198
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een aneurysma-subarachnoïdale hemorragie aan de voorzijde tussen januari 2017 en december 2022 die een aneurysma-embolisatieoperatie ondergingen, met uitzondering van patiënten met een communicerend posterieur aneurysma, een slechte algemene toestand of gecombineerd met zwangerschap, kwaadaardige tumoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met anterieur communicerend aneurysma
Uitsluitingscriteria:
Hunt-Hess graad I-patiënten met posterieur communicerend aneurysma, slechte algemene conditie of gecombineerd met zwangerschap, kwaadaardige tumoren werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onontwikkelde veneuze groep
patiënten met onontwikkelde cerebrale veneuze
|
Alle patiënten ondergingen een aneurysma-embolisatieoperatie, de cerebrale veneuze zal intraoperatief worden geobserveerd.
|
|
Goed ontwikkelde veneuze groep
patiënten met een goed ontwikkelde cerebrale veneuze
|
Alle patiënten ondergingen een aneurysma-embolisatieoperatie, de cerebrale veneuze zal intraoperatief worden geobserveerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersenzwelling
Tijdsspanne: 2 weken
|
indeling van hersenzwelling
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BYL20220216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .