- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05696639
Ocena SMCV obrzęku mózgu u pacjentów z SAH (Bayysmcv)
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Ocena naczyń żylnych mózgu w przypadku obrzęku mózgu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem: retrospektywne badanie kohortowe
Obrzęk mózgu jest głównym powikłaniem po krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka. To badanie jest retrospektywną kohortą mającą na celu przewidzenie stopnia obrzęku mózgu.
Ocena żył mózgowych może zidentyfikować ryzyko obrzęku mózgu i poprawić wyniki chirurgiczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzęk mózgu jest głównym powikłaniem po krwotoku podpajęczynówkowym tętniaka (SAH). To badanie jest retrospektywną kohortą mającą na celu przewidzenie stopnia obrzęku mózgu (BS).
Ocena żył mózgowych może zidentyfikować ryzyko obrzęku mózgu i poprawić wyniki chirurgiczne.
Niniejsze badanie jest retrospektywną analizą kohortową.
Zastosowana zostanie angiografia żył mózgowych (CVA) i oceniona zostanie żyła powierzchowna środkowa mózgu (SMCV).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym przedniego komunikującego się w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2022 roku, którzy przeszli operację embolizacji tętniaka, z wyłączeniem pacjentów z tętniakiem łączącym tylnym, w złym stanie ogólnym lub współistniejącym z ciążą, z nowotworami złośliwymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z tętniakiem komunikującym się przednim
Kryteria wyłączenia:
Stopień I Hunta-Hessa – wykluczono pacjentki z tętniakiem komunikującym się tylnym, złym stanem ogólnym lub współistniejącymi z ciążą nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nierozwinięta grupa żylna
pacjentów z nierozwiniętą żyłą mózgową
|
Wszyscy pacjenci przeszli operację embolizacji tętniaków, śródoperacyjnie będą obserwowane żyły mózgowe.
|
|
Dobrze rozwinięta grupa żylna
u pacjentów z dobrze rozwiniętą żyłą mózgową
|
Wszyscy pacjenci przeszli operację embolizacji tętniaków, śródoperacyjnie będą obserwowane żyły mózgowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opuchlizna mózgu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
stopień obrzęku mózgu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYL20220216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .