- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05696639
Оценка SMCV на отек головного мозга у пациентов с САК (Bayysmcv)
13 января 2023 г. обновлено: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Церебральная венозная оценка отека головного мозга у пациентов с аневризмой и субарахноидальным кровоизлиянием: ретроспективное когортное исследование
Отек головного мозга является основным осложнением после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. Это ретроспективное когортное исследование, целью которого является прогнозирование степени отека головного мозга.
Оценка церебральных вен может выявить риск отека головного мозга и улучшить результаты хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отек головного мозга является основным осложнением после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК). Это ретроспективное когортное исследование, целью которого является прогнозирование степени отека головного мозга (ОС).
Оценка церебральных вен может выявить риск отека головного мозга и улучшить результаты хирургического вмешательства.
Это исследование представляет собой ретроспективный когортный анализ.
Будет принята церебральная венозная ангиография (CVA), и будет оцениваться поверхностная средняя мозговая вена (SMCV).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием в переднюю сообщающуюся аневризму в период с января 2017 г. по декабрь 2022 г., перенесшие операцию по эмболизации аневризмы, за исключением пациентов с задней сообщающейся аневризмой, плохим общим состоянием или в сочетании с беременностью, злокачественными опухолями.
Описание
Критерии включения:
пациенты с передней сообщающейся аневризмой
Критерий исключения:
I степень по Hunt-Hess - пациенты с задней соединительной аневризмой, плохим общим состоянием или сочетанием с беременностью, злокачественными опухолями исключались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неразвитая венозная группа
больные с неразвитым мозговым венозным
|
Всем пациентам была проведена операция по эмболизации аневризмы, интраоперационно будет наблюдаться мозговая вена.
|
|
Хорошо развитая венозная группа
у больных с хорошо развитым мозговым венозным
|
Всем пациентам была проведена операция по эмболизации аневризмы, интраоперационно будет наблюдаться мозговая вена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отек мозга
Временное ограничение: 2 недели
|
степень отека головного мозга
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Аневризма
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Отек мозга
Другие идентификационные номера исследования
- BYL20220216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .