- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696639
SMCV-arviointi SAH-potilaiden aivojen turvotuksesta (Bayysmcv)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Aivolaskimon aivoturvotuksen arviointi potilailla, joilla on aneurysma subarachnoidaalinen verenvuoto: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Aivojen turvotus on merkittävä komplikaatio aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen. Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohortti, jonka tarkoituksena on ennustaa aivojen turvotuksen laajuutta.
Aivolaskimon arviointi voi tunnistaa aivojen turvotuksen riskin ja parantaa leikkaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen turvotus on merkittävä komplikaatio aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen. Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohortti, jonka tarkoituksena on ennustaa aivojen turvotuksen (BS) laajuutta.
Aivolaskimon arviointi voi tunnistaa aivojen turvotuksen riskin ja parantaa leikkaustuloksia.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttianalyysi.
Aivolaskimoangiografia (CVA) otetaan käyttöön ja pinnallinen keskimmäinen aivolaskimo (SMCV) arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tammikuun 2017 ja joulukuun 2022 välisenä aikana esiintynyt aneurysman subaraknoidaalisen verenvuoto, joille tehtiin aneurysman embolisaatioleikkaus, ei kuitenkaan potilaat, joilla on posteriorinen kommunikoiva aneurysma, huono yleiskunto tai yhdistetty raskauteen, pahanlaatuiset kasvaimet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaille, joilla on etummainen kommunikoiva aneurysma
Poissulkemiskriteerit:
Hunt-Hessin luokan I potilaat, joilla oli posteriorinen kommunikoiva aneurysma, huono yleiskunto tai yhdessä raskauden kanssa, pahanlaatuiset kasvaimet suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehittymätön laskimoryhmä
potilailla, joilla on kehittymätön aivolaskimo
|
Kaikille potilaille tehtiin aneurysmaembolisaatioleikkaus, aivolaskimoa tarkkaillaan leikkauksen aikana.
|
|
Hyvin kehittynyt laskimoryhmä
potilailla, joilla on hyvin kehittynyt aivolaskimo
|
Kaikille potilaille tehtiin aneurysmaembolisaatioleikkaus, aivolaskimoa tarkkaillaan leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen turvotus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
aivojen turvotuksen luokittelu
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYL20220216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .