- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05698615
Šachový trénink jako doplňková intervence pro dospívající s psychiatrickými a psychosomatickými poruchami
V plánované studii bude v naturalistickém prostředí zkoumán vliv šachového tréninku na kognitivní schopnosti dětí a dospívajících s psychiatrickými a psychosomatickými onemocněními. Dále budou stanoveny účinky na úspěšnost terapie a kvalitu života. Navzdory veskrze pozitivním výsledkům nebyla CRT dosud zahrnuta do oficiálních doporučení jako intervence ve standardní terapii; je to dáno mimo jiné příliš malým počtem studií a příliš malými znalostmi v oboru dětské a dorostové psychiatrie. Plánovaná studie si klade za cíl zaplnit mezeru ve výzkumu v oblasti šachového tréninku jako doplňkové intervence u dětí a dospívajících a poskytnout další důkazy o relevanci CRT v dětské a adolescentní psychiatrii.
Hypotézy navrhované studie jsou:
- šachový trénink jako šestitýdenní doplňková intervence zlepší kognitivní funkce u adolescentů s psychiatrickými/psychosomatickými poruchami ve srovnání se standardní léčbou.
- šachový trénink jako šestitýdenní doplňková intervence zlepšuje kvalitu života u adolescentů s psychiatrickými/psychosomatickými poruchami ve srovnání se standardní léčbou.
- šachový trénink jako šestitýdenní doplňková intervence pozitivně ovlivňuje průběh terapie u adolescentů s psychiatrickým/psychosomatickým onemocněním ve srovnání se standardní léčbou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo
- Central Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ústavní léčba na Klinice pro psychiatrii a psychoterapii dětství a dospívání, ZI Mannheim
- Věk mezi 13 a 17 lety
- Dostatečná schopnost ústně i písemně odpovídat na otázky
- Schopnost dát souhlas ze strany pacientů a jejich rodičů po podrobném slovním a písemném vysvětlení
- Souhlas pacientů a rodičů musí být dán v papírové podobě
Kritéria vyloučení:
- Datum přijetí do léčebny před více než 3 týdny
- Odvolání informovaného souhlasu
- Závažné psychiatrické, neurologické a interní lékařské komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šachová tréninková skupina
skupina absolvující další šachový trénink
|
Šachový trénink, který probíhá jako opatření pro CRT s dětmi a mládeží, je realizován konceptem Mnichovské šachové akademie.
Zde použitý koncept „Šachy podle královského plánu“ představuje holistický koncept.
Speciálně připravené pro děti a dospívající, teoretické aspekty jsou ilustrovány ve hrách a cvičeních.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina, která dostává pouze standardní terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna komorbidit
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Youth Self Report (YSR, Achenbach 1991b)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, Steer, Brown 1996)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Beck Anyxiety Inventory (BAI, německá verze Margraf, Ehlers 2007)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
KIDSCREEN Group Europe.
(2006).
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna celkové funkční úrovně
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Globální hodnocení fungování (Diagnostické screeningové opatření podle DSM-IV)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna mentální flexibility
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Úkol pro třídění rozměrových karet (Zelazo et al., 2014
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna kapacity pozornosti
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna inhibice reakce
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Go-No-Go Task (Sebastian et al., 2013)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna ve fluidní inteligenci
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Stop Signal Task (Sebastian et al., 2013)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
|
Změna reakční doby
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Simple Reaction Time Task (Woods, Wyma, Yund, Herron, & Reed, 2015)
|
2 časové body: před a po 6 týdnech šachového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-593
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šachový trénink
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | TelemedicínaSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko