- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698615
Shakkiharjoittelu lisätoimenpiteenä psykiatrisista ja psykosomaattisista häiriöistä kärsiville nuorille
Suunnitellussa tutkimuksessa selvitetään shakkiharjoittelun vaikutusta psykiatrisista ja psykosomaattisista sairauksista kärsivien lasten ja nuorten kognitiivisiin kykyihin naturalistisessa ympäristössä. Lisäksi selvitetään vaikutukset hoidon onnistumiseen ja elämänlaatuun. Täysin myönteisistä tuloksista huolimatta CRT ei ole vielä sisällytetty virallisiin ohjeisiin interventioon standarditerapiassa; Tämä johtuu muun muassa liian vähäisistä tutkimuksista ja liian vähäisestä tiedosta lasten ja nuorten psykiatrian alalla. Suunnitellulla tutkimuksella pyritään täyttämään tutkimusaukkoja shakkiharjoittelun alalla lasten ja nuorten täydentävänä interventiossa ja tarjota lisätodisteita CRT:n merkityksestä lasten ja nuorten psykiatriassa.
Ehdotetun tutkimuksen hypoteesit ovat:
- shakkiharjoittelu kuuden viikon lisätoimenpiteenä parantaa psykiatrisista/psykosomaattisista häiriöistä kärsivien nuorten kognitiivista toimintaa verrattuna standardihoitoon.
- shakkiharjoittelu kuuden viikon lisätoimenpiteenä parantaa psykiatrisista/psykosomaattisista häiriöistä kärsivien nuorten elämänlaatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
- shakkiharjoittelu kuuden viikon lisätoimenpiteenä vaikuttaa positiivisesti psykiatrisista/psykosomaattisista sairauksista kärsivien nuorten terapiaan verrattuna standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa
- Central Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Lapsuuden ja nuoruuden psykiatrian ja psykoterapian klinikalla, ZI Mannheim
- Ikä 13-17 vuotta
- Riittävä kyky vastata kysymyksiin suullisesti ja kirjallisesti
- Potilaiden ja heidän vanhempiensa kyky antaa suostumus yksityiskohtaisen suullisen ja kirjallisen selityksen jälkeen
- Potilaiden ja vanhempien suostumus on annettava paperimuodossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoitopäivä yli 3 viikkoa sitten
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
- Vaikeat psykiatriset, neurologiset ja sisätautien sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shakkiharjoitusryhmä
shakkilisäkoulutusta saava ryhmä
|
Shakkiharjoittelu, joka toteutetaan CRT-toimenpiteenä lasten ja nuorten kanssa, toteutetaan Münchenin shakkiakatemian konseptilla.
Tässä käytetty käsite "Shakki kuninkaan suunnitelman mukaan" edustaa kokonaisvaltaista käsitettä.
Erityisesti lapsille ja nuorille valmistetut teoreettiset näkökohdat havainnollistetaan peleissä ja harjoituksissa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä, joka saa vain standardihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liitännäissairauksissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Nuorten itseraportti (YSR, Achenbach 1991b)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, Steer, Brown 1996)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Beck Anyxiety Inventory (BAI, deutsche Version Margraf, Ehlers 2007)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
KIDSCREEN Group Europe.
(2006).
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Yleisen toimintatason muutos
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Globaali toiminnan arviointi (DSM-IV:n mukainen diagnostinen seulonta)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos henkisessä joustavuudessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Dimensionaalinen korttien lajittelutehtävä (Zelazo et al., 2014
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos huomiokyvyssä
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos reaktion estossa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Go-No-Go Task (Sebastian et al., 2013)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos nesteälyssä
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Stop Signal Task (Sebastian et al., 2013)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Yksinkertainen reaktioaikatehtävä (Woods, Wyma, Yund, Herron ja Reed, 2015)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkiharjoittelun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-593
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .