- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05698615
Sjakktrening som tilleggsintervensjon for ungdom med psykiatriske og psykosomatiske lidelser
I den planlagte studien skal effekten av sjakktrening på kognitive evner til barn og unge med psykiatriske og psykosomatiske sykdommer undersøkes i en naturalistisk setting. Videre vil effekten på terapisuksess og livskvalitet bli bestemt. Til tross for de gjennomgående positive resultatene, har CRT ennå ikke blitt inkludert i de offisielle retningslinjene som en intervensjon i standard terapi; dette skyldes blant annet for få studier og for lite kunnskap innen barne- og ungdomspsykiatrien. Den planlagte studien tar sikte på å fylle forskningshullet innen sjakktrening som en tilleggsintervensjon hos barn og unge og å gi ytterligere bevis på relevansen av CRT i barne- og ungdomspsykiatrien.
Hypotesene til den foreslåtte studien er:
- Sjakktrening som en seks ukers tilleggsintervensjon vil forbedre kognitiv funksjon hos ungdom med psykiatriske/psykosomatiske lidelser sammenlignet med standardbehandling.
- Sjakktrening som en seks ukers tilleggsintervensjon forbedrer livskvaliteten hos ungdom med psykiatriske/psykosomatiske lidelser sammenlignet med standardbehandling.
- Sjakktrening som seks ukers tilleggsintervensjon påvirker terapiforløpet positivt hos ungdom med psykiatriske/psykosomatiske sykdommer sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Døgnbehandling ved Klinikk for barne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi, ZI Mannheim
- Alder mellom 13 og 17 år
- Tilstrekkelig evne til å svare på spørsmål muntlig og skriftlig
- Evne til å gi samtykke fra pasienter og deres foreldre etter detaljert muntlig og skriftlig forklaring
- Samtykke fra pasienter og foreldre skal gis i papirform
Ekskluderingskriterier:
- Dato for døgninnleggelse for mer enn 3 uker siden
- Tilbaketrekking av informert samtykke
- Alvorlige psykiatriske, nevrologiske og indremedisinske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe i sjakk
gruppe som får ekstra sjakktrening
|
Sjakktreningen, som foregår som et tiltak for CRT med barna og ungdommene, gjennomføres etter konseptet til Munich Chess Academy.
Konseptet som brukes her, «Sjakk etter Kongens Plan», representerer et helhetlig konsept.
Spesielt tilrettelagt for barn og ungdom, teoretiske aspekter er illustrert i spill og øvelser.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe som kun mottar standardterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i komorbiditeter
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Youth Self Report (YSR, Achenbach 1991b)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, Steer, Brown 1996)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Beck Anyxiety Inventory (BAI, deutsche Version Margraf, Ehlers 2007)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
KIDSCREEN Group Europe.
(2006).
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring av det overordnede funksjonsnivået
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Global vurdering av funksjon (Diagnostisk screeningtiltak i henhold til DSM-IV)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i mental fleksibilitet
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Sorteringsoppgave for dimensjonskort (Zelazo et al., 2014
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i oppmerksomhetskapasitet
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i reaksjonshemming
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Go-No-Go-oppgave (Sebastian et al., 2013)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i fluidintelligens
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Stopp signaloppgave (Sebastian et al., 2013)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Enkel reaksjonstidsoppgave (Woods, Wyma, Yund, Herron og Reed, 2015)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakktrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-593
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .