- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698615
Skaktræning som tillægsintervention for unge med psykiatriske og psykosomatiske lidelser
I det planlagte studie vil skaktræningens effekt på de kognitive evner hos børn og unge med psykiatriske og psykosomatiske sygdomme blive undersøgt i et naturalistisk miljø. Ydermere vil effekterne på terapiens succes og livskvalitet blive fastlagt. På trods af de helt positive resultater er CRT endnu ikke inkluderet i de officielle retningslinjer som en intervention i standardterapi; det skyldes blandt andet for få undersøgelser og for lidt viden inden for børne- og ungdomspsykiatrien. Den planlagte undersøgelse har til formål at udfylde forskningshullet inden for skaktræning som en supplerende intervention hos børn og unge og at give yderligere dokumentation for relevansen af CRT i børne- og ungdomspsykiatrien.
Hypoteserne for den foreslåede undersøgelse er:
- Skaktræning som en seks-ugers tillægsintervention vil forbedre kognitiv funktion hos unge med psykiatriske/psykosomatiske lidelser sammenlignet med standardbehandling.
- Skaktræning som en seks-ugers tillægsintervention forbedrer livskvaliteten hos unge med psykiatriske/psykosomatiske lidelser sammenlignet med standardbehandling.
- Skaktræning som seks ugers tillægsintervention har en positiv indflydelse på terapiforløbet hos unge med psykiatriske/psykosomatiske sygdomme sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døgnbehandling på Klinik for Psykiatri og Psykoterapi af børn og unge, ZI Mannheim
- Alder mellem 13 og 17 år
- Tilstrækkelig evne til at besvare spørgsmål mundtligt og skriftligt
- Evne til at give samtykke fra patienter og deres forældre efter udførlig mundtlig og skriftlig forklaring
- Samtykke fra patienter og forældre skal gives i papirform
Ekskluderingskriterier:
- Dato for døgnindlæggelse for mere end 3 uger siden
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
- Alvorlige psykiatriske, neurologiske og interne medicinske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skaktræningsgruppe
gruppe, der modtager yderligere skaktræning
|
Skaktræningen, der foregår som en foranstaltning til CRT med børn og unge, udføres efter konceptet fra Münchens skakakademi.
Det her anvendte koncept, "Skak efter Kongens Plan", repræsenterer et holistisk koncept.
Særligt forberedt til børn og unge, teoretiske aspekter illustreres i spil og øvelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe, der kun modtager standardterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følgesygdomme
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Youth Self Report (YSR, Achenbach 1991b)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, Steer, Brown 1996)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Beck Anyxiety Inventory (BAI, deutsche Version Margraf, Ehlers 2007)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
KIDSCREEN Group Europe.
(2006).
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring af det overordnede funktionsniveau
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Global vurdering af funktion (Diagnostisk screeningsmål i henhold til DSM-IV)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i mental fleksibilitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Dimensional Card Sorting Task (Zelazo et al., 2014
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i opmærksomhedskapacitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i reaktionsinhibering
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Go-No-Go-opgave (Sebastian et al., 2013)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i fluid intelligens
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Stop signalopgave (Sebastian et al., 2013)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Simple Reaction Time Task (Woods, Wyma, Yund, Herron, & Reed, 2015)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers skaktræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-593
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skaktræning
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtGynækologisk kræftFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland