- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698615
Addestramento di scacchi come intervento aggiuntivo per adolescenti con disturbi psichiatrici e psicosomatici
Nello studio previsto, l'effetto dell'allenamento scacchistico sulle capacità cognitive di bambini e adolescenti con malattie psichiatriche e psicosomatiche sarà indagato in un contesto naturalistico. Inoltre, verranno determinati gli effetti sul successo della terapia e sulla qualità della vita. Nonostante i risultati ampiamente positivi, la CRT non è stata ancora inclusa nelle linee guida ufficiali come intervento nella terapia standard; ciò è dovuto, tra l'altro, a troppo pochi studi ea troppo poche conoscenze nel campo della psichiatria infantile e adolescenziale. Lo studio pianificato mira a colmare la lacuna della ricerca nel campo dell'addestramento agli scacchi come intervento aggiuntivo nei bambini e negli adolescenti ea fornire ulteriori prove sulla rilevanza della CRT nella psichiatria infantile e adolescenziale.
Le ipotesi dello studio proposto sono:
- l'allenamento di scacchi come intervento aggiuntivo di sei settimane migliorerà il funzionamento cognitivo negli adolescenti con disturbi psichiatrici/psicosomatici rispetto al trattamento standard.
- l'allenamento di scacchi come intervento aggiuntivo di sei settimane migliora la qualità della vita negli adolescenti con disturbi psichiatrici/psicosomatici rispetto al trattamento standard.
- l'allenamento di scacchi come intervento aggiuntivo di sei settimane influenza positivamente il corso della terapia negli adolescenti con malattie psichiatriche/psicosomatiche rispetto al trattamento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania
- Central Institute of Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento ospedaliero presso la Clinica di psichiatria e psicoterapia dell'infanzia e dell'adolescenza, ZI Mannheim
- Età compresa tra 13 e 17 anni
- Capacità sufficiente di rispondere a domande verbalmente e in forma scritta
- Capacità di dare il consenso da parte dei pazienti e dei loro genitori dopo una dettagliata spiegazione verbale e scritta
- Il consenso dei pazienti e dei genitori deve essere fornito in forma cartacea
Criteri di esclusione:
- Data di ricovero ospedaliero più di 3 settimane fa
- Revoca del consenso informato
- Gravi comorbidità psichiatriche, neurologiche e mediche interne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione scacchistica
gruppo che riceve un ulteriore addestramento di scacchi
|
La formazione scacchistica, che si svolge come misura per la CRT con i bambini e gli adolescenti, è svolta dal concetto dell'Accademia degli scacchi di Monaco.
Il concetto qui applicato, "Gli scacchi secondo il piano del re", rappresenta un concetto olistico.
Appositamente preparato per bambini e adolescenti, gli aspetti teorici sono illustrati in giochi ed esercizi.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo che riceve solo la terapia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione delle comorbidità
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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Autovalutazione giovanile (YSR, Achenbach 1991b)
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2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, Steer, Brown 1996)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Beck Anyxiety Inventory (BAI, versione tedesca Margraf, Ehlers 2007)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Il Gruppo KIDSCREEN Europa.
(2006).
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Modifica del livello funzionale generale
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Valutazione globale del funzionamento (Misura di screening diagnostico secondo il DSM-IV)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Alterazione della flessibilità mentale
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Dimensional Card Sorting Task (Zelazo et al., 2014
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Alterazione della capacità attentiva
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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d2 Test dell'attenzione (Brickenkamp 2002)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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Modifica dell'inibizione della reazione
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Compito Go-No-Go (Sebastian et al., 2013)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Cambiamento nell'intelligenza fluida
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
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Stop Signal Task (Sebastian et al., 2013)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
|
Modifica del tempo di reazione
Lasso di tempo: 2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Compito semplice sul tempo di reazione (Woods, Wyma, Yund, Herron e Reed, 2015)
|
2 punti temporali: prima e dopo 6 settimane di allenamento scacchistico
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-593
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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