Analýza dopadu KeryFlex na kvalitu života u dospělých pacientů s Retronychií nebo Lichen Planus

Retronychie je růst proximální nehtové ploténky do proximálního nehtového záhybu, který byl poprvé popsán v roce 1999 De Berkerem a Rendallem. Porucha je častá a nejčastěji postihuje ženy (~82 %); odhadovaný průměrný věk je 39 let. Jednostranný hallux je nejčastěji diagnostikovaným místem, ačkoli mohou být postiženy i nehty na ruce (zejména palec a ukazováček). Mezi běžné spouštěče retronychie patří drobná traumata (např. nošení špatně padnoucích bot, běhání) a systémová onemocnění (např. artritida, tromboflebitida), které způsobují narušení růstu podélného nehtového lůžka a nakonec vedou k tomu, že nová ploténka roste vertikálně do proximálního záhyb nehtu. Nejčastější příčinou je trauma. Klinické příznaky zahrnují bolest, zánět proximálního nehtového záhybu, granulační tkáň pod proximální nehtovou řasou a změny v proximální nehtové ploténce, jako je ztluštění nebo žloutnutí. Diagnóza je potvrzena klinickým obrazem a ultrazvukem. Léčba je obzvláště náročná. S příznivými výsledky byly použity topické kortikosteroidy; časté jsou však recidivy. Kompletní avulze nehtu se používá u těžkých a/nebo vzdorujících případů, ale to je také spojeno s častými recidivami.

Lichen planus je chronická zánětlivá dermatóza postihující mukokutánní povrchy, pokožku hlavy a nehty. Postižení nehtů je pozorováno asi u 10 % pacientů a typicky postihuje více nehty na rukou než na nohou. Lichen planus může způsobit rozsáhlé zjizvení a ztrátu nehtů. Permanentní dystrofie ve formě anonychie a dorzálního pterygia má funkční i psychické důsledky. Diagnóza je typicky klinická, ale pokud je diagnóza sporná, lze použít biopsii nehtové matrice nebo nehtového lůžka. Dosud neexistuje žádná léčba nehtového lichen planus založená na důkazech, i když konsensus odborníků doporučuje intralezionální steroidní injekce nebo systémové kortikosteroidy jako léčbu první volby. Výsledky jsou v rozporu s léčbou steroidy.

Nehet KeryFlex je definován jako kosmetický přípravek Food and Drug Administration (FDA). KeryFlex je bezbolestná estetická aplikace akrylových nehtů v ordinaci, která zlepšuje vzhled nehtů poškozených různými poruchami nehtů. Kompozitní pryskyřice vytváří pružný, neporézní nehet, který umožňuje růst zbývajícího přírodního nehtu. KeryFlex se skládá z pryskyřičného materiálu, který se nanáší na postižené nehty v následujících krocích: debridement nehtu, nanesení bondu, nanesení pryskyřice v požadované barvě, tvaru a velikosti a vytvrzení pryskyřice ultrafialovým zářením světlo. Typický interval mezi aplikacemi KeryFlex je 6 až 8 týdnů.

Aplikace nehtu z umělé pryskyřice na postiženou prst může pomoci čelit obtěžujícím účinkům retronychie nebo nehtového lichen planus, včetně zhoršených sociálních interakcí a ztráty funkčnosti. Pokud je nám známo, v literatuře neexistují žádné jiné možnosti léčby příznaků retronychie nebo nehtového lichen planus. Přiložení umělého nehtu k nově rostoucímu nehtu může také zabránit distálnímu zalití způsobenému dorzální expanzí distální pulpy, což je možná komplikace ztráty protitlaku způsobené ztrátou nehtové ploténky po totální avulzi nehtu.6 V rámci studie bude aplikována pryskyřice na nehty. Důležité je, že pacienti s retronychií velmi často uvádějí, že jim nehet neroste tak rychle jako u nepostižených. Proto může být aplikace Keryflex zvláště užitečná u těchto pacientů, uvážíme-li, že nebudou muset vyměňovat Keryflex tak často.

Společnost KeryFlex, Pod-Advance, Inc. poskytne potřebné vybavení, ale za provedení této studie se společnosti Weill Cornell Medicine nevyplatí.

Při screeningové návštěvě budou potenciální účastníci prověřeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Bude získána anamnéza včetně přehledu léků. Pokud není diagnóza retronychie jasná, bude odebrán vzorek nehtu pro histopatologii, aby se vyloučila onychomykóza.

Pacienti obdrží souhlas a při vstupní návštěvě, během níž budou pacienti také požádáni, aby provedli průzkum kvality života za účelem posouzení výchozího vlivu retronychie na kvalitu života. Budou pořízeny fotografie nehtů pacienta před ošetřením. KeryFlex bude poté aplikován na postižené nehty pacientů.

Pacienti přijdou na kliniku osm týdnů po základní návštěvě, kdy budou pacienti požádáni, aby provedli opakovaný průzkum kvality života a spokojenosti. Budou pořízeny fotografie pacientských pryskyřičných nehtů po ošetření. KeryFlex bude poté odstraněn a po odstranění budou pořízeny fotografie. Typický interval mezi aplikací KeryFlex je 6 až 8 týdnů.

Při dvouměsíční následné návštěvě po léčbě KeryFlex budou pacienti požádáni, aby provedli opakovaný průzkum kvality života a spokojenosti. Po ošetření budou pořízeny fotografie nehtů pacientů na nohou. Pryskyřice KeryFlex bude odstraněna a po odstranění budou pořízeny fotografie.