Analyse av virkningen av KeryFlex på livskvalitet for voksne pasienter med retronychia eller Lichen Planus

Retronychia er veksten av den proksimale negleplaten inn i den proksimale neglefolden som først ble beskrevet i 1999 av De Berker og Rendall. Lidelsen er vanlig og rammer oftest kvinner (~82%); den beregnede gjennomsnittsalderen er 39 år. Ensidig hallux er det hyppigst diagnostiserte stedet, selv om neglene på hånden (spesielt tommel og pekefinger) også kan bli påvirket. Vanlige utløsere av retronykia inkluderer mindre traumer (f.eks. bruk av dårlig tilpassede sko, jogging) og systemisk sykdom (f.eks. leddgikt, tromboflebitt), som forårsaker forstyrrelse av den langsgående neglesengens vekst og til slutt fører til at den nye platen vokser vertikalt inn i den proksimale platen. spikerfold. Den hyppigste årsaken er traumer. Kliniske symptomer inkluderer smerte, betennelse i den proksimale neglefolden, granulasjonsvev under den proksimale neglefolden og endringer i den proksimale negleplaten som fortykkelse eller gulning. Diagnosen bekreftes ved klinisk presentasjon og ultralyd. Behandling er spesielt utfordrende. Aktuelle kortikosteroider har blitt brukt med gunstige resultater; tilbakefall er imidlertid hyppige. Fullstendig negleavulsjon brukes ved alvorlige og/eller gjenstridige tilfeller, men dette er også forbundet med hyppige tilbakefallsrater.

Lichen planus er en kronisk inflammatorisk dermatose som involverer mukokutane overflater, hodebunn og negler. Neglpåvirkning observeres hos rundt 10 % av pasientene og påvirker vanligvis neglene mer enn tåneglene. Nail lichen planus kan forårsake omfattende arrdannelse og tap av negler. Permanent dystrofi i form av anonychia og dorsal pterygium har både funksjonelle og psykologiske konsekvenser. Diagnosen er vanligvis klinisk, men en punch-biopsi av neglematrisen eller neglesengen kan brukes hvis en diagnose er tvilsom. Det er ingen evidensbasert behandling for negle lichen planus til dags dato, selv om ekspertkonsensus anbefaler intralesjonelle steroidinjeksjoner eller systemiske kortikosteroider som førstelinjebehandling. Resultatene er inkonsistente med steroidbehandling.

KeryFlex spiker er definert som et kosmetikk av Food and Drug Administration (FDA). KeryFlex er en smertefri, estetisk påføring av akrylnegler på kontoret som forbedrer utseendet til negler som er skadet av ulike neglelidelser. Komposittharpiksen skaper en fleksibel, ikke-porøs negl som lar den gjenværende naturlige neglen vokse. KeryFlex er sammensatt av et harpiksmateriale som påføres de berørte neglene etter de neste trinnene: debridering av neglen, påføring av binding, påføring av harpiksen i ønsket farge, form og størrelse, og herding av harpiksen med en ultrafiolett lys. Det typiske intervallet mellom KeryFlex-applikasjoner er 6 til 8 uker.

Påføring av en kunstig harpiksspiker på det berørte sifferet kan bidra til å motvirke tyngende effekter av retronychia eller negle lichen planus, inkludert svekkede sosiale interaksjoner og tap av funksjonalitet. Det er ingen andre alternativer for symptombehandling av retronychia eller negle lichen planus i litteraturen så vidt vi vet. Festing av en kunstig negl til den nylig voksende neglen kan også forhindre distal innstøping forårsaket av dorsal ekspansjon av den distale pulpa, en mulig komplikasjon av tap av mottrykk forårsaket av tap av negleplate etter total negleavulsjon.6 Spikerharpiks vil bli brukt som en del av studien. Viktigere, pasienter med retronychia rapporterer veldig ofte at neglen deres ikke vokser like raskt som de ikke-berørte. Derfor kan Keryflex-applikasjonen være spesielt nyttig hvis disse pasientene vurderer at de ikke trenger å bytte ut Keryflex så ofte.

KeryFlex, Pod-Advance, Inc. vil skaffe nødvendig utstyr, men det lønner seg ikke Weill Cornell Medicine å gjennomføre denne studien.

Ved screeningbesøket vil potensielle deltakere bli screenet etter inkluderings- og eksklusjonskriterier. Anamnese vil bli innhentet inkludert gjennomgang av medisiner. Negleklippingsprøve for histopatologi vil bli tatt for å utelukke onykomykose dersom en diagnose av retronykia er uklar.

Pasientene vil få samtykke og ved baseline-besøk, hvor pasienter også vil bli bedt om å ta en livskvalitetsundersøkelse for å vurdere innvirkningen av retronykia på livskvaliteten. Forbehandlingsbilder av pasientens tånegler vil bli tatt. KeryFlex vil deretter påføres pasientens berørte negler.

Pasienter vil komme til klinikken åtte uker etter baseline-besøket, hvor pasientene vil bli bedt om å ta en gjentatt livskvalitets- og tilfredshetsundersøkelse. Etterbehandlingsbilder av pasientens harpiksnegler vil bli tatt. KeryFlex vil da bli fjernet, og fotografier etter fjerning vil bli tatt. Det typiske intervallet mellom påføring av KeryFlex er 6 til 8 uker.

Ved to måneders oppfølgingsbesøk etter KeryFlex-behandling, vil pasientene bli bedt om å ta en gjentatt livskvalitets- og tilfredshetsundersøkelse. Etterbehandlingsbilder av pasientens tånegler vil bli tatt. KeryFlex harpiks vil bli fjernet, og fotografier etter fjerning vil bli tatt.