Analyse de l'impact de KeryFlex sur la qualité de vie des patients adultes atteints de rétronychie ou de lichen plan

La rétronychie est la croissance de la plaque de l'ongle proximal dans le pli de l'ongle proximal qui a été décrite pour la première fois en 1999 par De Berker et Rendall. Le trouble est fréquent et touche le plus souvent les femmes (~82 % ); l'âge moyen estimé est de 39 ans. L'hallux unilatéral est le site le plus fréquemment diagnostiqué, bien que les ongles de la main (en particulier le pouce et l'index) puissent également être touchés. Les déclencheurs courants de la rétronychie comprennent un traumatisme mineur (par exemple, le port de chaussures mal ajustées, le jogging) et une maladie systémique (par exemple, l'arthrite, la thrombophlébite), qui provoquent une perturbation de la croissance longitudinale du lit de l'ongle et conduisent finalement à la nouvelle plaque se développant verticalement dans le proximal pli d'ongle. La cause la plus fréquente est un traumatisme. Les symptômes cliniques comprennent la douleur, l'inflammation du pli proximal de l'ongle, le tissu de granulation sous le pli proximal de l'ongle et des modifications de la plaque proximale de l'ongle telles qu'un épaississement ou un jaunissement. Le diagnostic est confirmé par la présentation clinique et l'échographie. Le traitement est particulièrement difficile. Les corticostéroïdes topiques ont été utilisés avec des résultats favorables ; cependant, les récidives sont fréquentes. L'avulsion complète de l'ongle est utilisée pour les cas graves et/ou récalcitrants, mais elle est également associée à des taux de rechute fréquents.

Le lichen plan est une dermatose inflammatoire chronique des surfaces cutanéo-muqueuses, du cuir chevelu et des ongles. L'atteinte des ongles est observée chez environ 10 % des patients et affecte généralement plus les ongles que les orteils. Le lichen plan des ongles peut provoquer des cicatrices importantes et la perte des ongles. La dystrophie permanente sous forme d'anonychie et de ptérygion dorsal a des conséquences à la fois fonctionnelles et psychologiques. Le diagnostic est généralement clinique, mais une biopsie à l'emporte-pièce de la matrice de l'ongle ou du lit de l'ongle peut être utilisée si le diagnostic est douteux. Il n'existe à ce jour aucune prise en charge fondée sur des données probantes pour le lichen plan des ongles, bien qu'un consensus d'experts recommande des injections intralésionnelles de stéroïdes ou des corticostéroïdes systémiques comme traitement de première intention. Les résultats sont incompatibles avec le traitement stéroïdien.

L'ongle KeryFlex est défini comme un cosmétique par la Food and Drug Administration (FDA). KeryFlex est une application esthétique indolore d'ongles en acrylique qui améliore l'apparence des ongles endommagés par divers troubles des ongles. La résine composite crée un ongle flexible et non poreux qui permet à l'ongle naturel restant de pousser. KeryFlex est composé d'un matériau en résine qui est appliqué sur les ongles affectés en suivant les étapes suivantes : débridement de l'ongle, application de liant, application de la résine dans la couleur, la forme et la taille souhaitées, et durcissement de la résine par un ultraviolet lumière. L'intervalle typique entre les applications de KeryFlex est de 6 à 8 semaines.

L'application d'un ongle en résine artificielle sur le doigt affecté peut aider à contrer les effets pénibles de la rétronychie ou du lichen plan des ongles, y compris les interactions sociales altérées et la perte de fonctionnalité. Il n'y a pas d'autres options pour la gestion des symptômes de la rétronychie ou du lichen plan des ongles dans la littérature à notre connaissance. La fixation d'un ongle artificiel sur l'ongle nouvellement en croissance peut également empêcher l'encastrement distal causé par l'expansion dorsale de la pulpe distale, une complication possible de la perte de contre-pression induite par la perte de la plaque de l'ongle après l'avulsion totale de l'ongle.6 La résine d'ongle sera appliquée dans le cadre de l'étude. Il est important de noter que les patients atteints de rétronychie signalent très souvent que leur ongle ne pousse pas aussi rapidement que les autres. Par conséquent, l'application de Keryflex peut être particulièrement utile chez ces patients, étant donné qu'ils n'auraient pas besoin de remplacer le Keryflex aussi souvent.

KeryFlex, Pod-Advance, Inc. fournira l'équipement nécessaire, mais ne paiera pas Weill Cornell Medicine pour mener cette étude.

Lors de la visite de sélection, les participants potentiels seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. L'histoire sera obtenue, y compris l'examen des médicaments. Un échantillon de coupe d'ongle pour histopathologie sera prélevé pour exclure une onychomycose si un diagnostic de rétronychie n'est pas clair.

Les patients seront consentants et lors de la visite de référence, au cours de laquelle les patients seront également invités à participer à une enquête sur la qualité de vie pour évaluer l'impact de base de la rétronychie sur la qualité de vie. Des photographies avant le traitement des ongles des patients seront prises. KeryFlex sera ensuite appliqué sur les ongles atteints des patients.

Les patients viendront à la clinique huit semaines après la visite de référence, après quoi les patients seront invités à répondre à une nouvelle enquête sur la qualité de vie et la satisfaction. Des photographies post-traitement des ongles en résine du patient seront prises. KeryFlex sera alors retiré et des photographies post-retrait seront prises. L'intervalle typique entre l'application de KeryFlex est de 6 à 8 semaines.

Lors de la visite de suivi deux mois après le traitement KeryFlex, les patients seront invités à répondre à une nouvelle enquête de qualité de vie et de satisfaction. Des photographies post-traitement des ongles des patients seront prises. La résine KeryFlex sera retirée et des photographies post-retrait seront prises.