Analiza wpływu KeryFlex na jakość życia dorosłych pacjentów z retronychią lub liszajem płaskim

Retronychia to wrastanie proksymalnej płytki paznokcia do proksymalnego wału paznokciowego, które zostało po raz pierwszy opisane w 1999 roku przez De Berkera i Rendalla. Zaburzenie jest powszechne i najczęściej dotyka kobiet (~82%); szacowany średni wiek to 39 lat. Najczęściej diagnozowaną lokalizacją jest jednostronny paluch, choć może dotyczyć również paznokci dłoni (zwłaszcza kciuka i palca wskazującego). Częstymi czynnikami wyzwalającymi retronychię są drobne urazy (np. noszenie źle dopasowanych butów, jogging) i choroby ogólnoustrojowe (np. zapalenie stawów, zakrzepowe zapalenie żył), które powodują zaburzenie wzrostu podłużnego łożyska paznokcia i ostatecznie prowadzą do pionowego wzrostu nowej płytki do bliższej części paznokcia. fałd paznokcia. Najczęstszą przyczyną jest uraz. Objawy kliniczne obejmują ból, stan zapalny bliższego wału paznokciowego, ziarninę pod bliższym wałkiem paznokciowym oraz zmiany w bliższej płytce paznokciowej, takie jak pogrubienie lub zażółcenie. Rozpoznanie potwierdza obraz kliniczny i badanie ultrasonograficzne. Leczenie jest szczególnie trudne. Stosowano miejscowe kortykosteroidy z korzystnymi wynikami; jednak nawroty są częste. Całkowite wyrwanie paznokcia stosuje się w ciężkich i/lub opornych przypadkach, ale wiąże się to również z częstymi nawrotami.

Liszaj płaski to przewlekła zapalna dermatoza obejmująca powierzchnie śluzówkowo-skórne, skórę głowy i paznokcie. Zajęcie paznokci obserwuje się u około 10% pacjentów i zwykle dotyka bardziej paznokci rąk niż stóp. Liszaj płaski paznokci może powodować rozległe blizny i utratę paznokci. Trwała dystrofia w postaci anonychii i skrzydlika grzbietowego ma konsekwencje zarówno funkcjonalne, jak i psychologiczne. Diagnoza jest zazwyczaj kliniczna, ale jeśli diagnoza jest wątpliwa, można zastosować biopsję matrycy paznokcia lub łożyska paznokcia. Jak dotąd nie ma opartego na dowodach leczenia liszaja płaskiego paznokci, chociaż konsensus ekspertów zaleca jako leczenie pierwszego rzutu doogniskowe zastrzyki steroidowe lub systemowe kortykosteroidy. Wyniki są niezgodne z leczeniem sterydami.

KeryFlex nail jest zdefiniowany jako kosmetyk przez Food and Drug Administration (FDA). KeryFlex to bezbolesna, estetyczna aplikacja paznokci akrylowych w gabinecie, która poprawia wygląd paznokci zniszczonych różnymi schorzeniami paznokci. Żywica kompozytowa tworzy elastyczny, nieporowaty paznokieć, który umożliwia wzrost pozostałego naturalnego paznokcia. KeryFlex składa się z materiału żywicznego, który nakłada się na dotknięte paznokcie po wykonaniu następujących kroków: oczyszczenie paznokcia, nałożenie spoiwa, nałożenie żywicy w pożądanym kolorze, kształcie i rozmiarze oraz utwardzenie żywicy za pomocą promieniowania ultrafioletowego światło. Typowy odstęp między aplikacjami KeryFlex wynosi od 6 do 8 tygodni.

Zastosowanie sztucznego paznokcia z żywicy na zajęty palec może pomóc w przeciwdziałaniu uciążliwym skutkom retronychii lub liszaja płaskiego paznokcia, w tym upośledzonych interakcji społecznych i utraty funkcjonalności. Według naszej wiedzy w piśmiennictwie nie ma innych możliwości leczenia objawów retronychii lub liszaja płaskiego paznokci. Przymocowanie sztucznego paznokcia do nowo wrastającego paznokcia może również zapobiegać dalszemu osadzeniu się spowodowanemu grzbietowemu rozszerzaniu się dystalnej miazgi, możliwemu powikłaniu utraty przeciwciśnienia wywołanej utratą płytki paznokcia po całkowitym wyrwaniu paznokcia.6 W ramach badania zostanie zastosowana żywica do paznokci. Co ważne, pacjenci z retronychią bardzo często zgłaszają, że ich paznokieć nie rośnie tak szybko jak u zdrowych. Dlatego aplikacja Keryflex może być szczególnie przydatna u tych pacjentów, biorąc pod uwagę, że nie będą musieli tak często wymieniać Keryflex.

Firma KeryFlex, Pod-Advance, Inc. zapewni niezbędny sprzęt, ale firma Weill Cornell Medicine nie płaci za przeprowadzenie tego badania.

Podczas wizyty przesiewowej potencjalni uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Uzyskana zostanie historia, w tym przegląd leków. Próbka z obciętego paznokcia zostanie pobrana do badania histopatologicznego w celu wykluczenia grzybicy paznokci, jeśli rozpoznanie retronychii jest niejasne.

Pacjenci zostaną wyrażeni na zgodę i podczas wizyty wyjściowej, podczas której pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia w celu oceny wyjściowego wpływu retronychii na jakość życia. Zostaną wykonane zdjęcia paznokci stóp pacjenta przed zabiegiem. KeryFlex zostanie następnie nałożony na chore paznokcie pacjentów.

Pacjenci przyjdą do kliniki osiem tygodni po wizycie wyjściowej, po czym zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia i satysfakcji. Zostaną wykonane zdjęcia paznokci żywicznych pacjenta po zabiegu. KeryFlex zostanie następnie usunięty, a zdjęcia zostaną zrobione po usunięciu. Typowy odstęp między aplikacjami KeryFlex wynosi od 6 do 8 tygodni.

Podczas dwumiesięcznej wizyty kontrolnej po leczeniu KeryFlex pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia i satysfakcji. Zostaną wykonane zdjęcia paznokci stóp pacjenta po zabiegu. Żywica KeryFlex zostanie usunięta, a po usunięciu zostaną wykonane zdjęcia.