Analisi dell'impatto di KeryFlex sulla qualità della vita per pazienti adulti con retronichia o lichen planus

La retronichia è la crescita della lamina ungueale prossimale nella piega ungueale prossimale, descritta per la prima volta nel 1999 da De Berker e Rendall. Il disturbo è comune e colpisce più frequentemente le donne (~82%); l'età media stimata è di 39 anni. L'alluce monolaterale è la sede più comunemente diagnosticata, sebbene possano essere interessate anche le unghie della mano (soprattutto il pollice e l'indice). I fattori scatenanti comuni della retronichia includono traumi minori (ad esempio, indossare scarpe poco aderenti, fare jogging) e malattie sistemiche (ad esempio, artrite, tromboflebite), che causano l'interruzione della crescita longitudinale del letto ungueale e alla fine portano alla crescita verticale della nuova placca nel prossimale piega delle unghie. La causa più frequente è il trauma. I sintomi clinici includono dolore, infiammazione della piega ungueale prossimale, tessuto di granulazione sotto la piega ungueale prossimale e cambiamenti nella lamina ungueale prossimale come ispessimento o ingiallimento. La diagnosi è confermata dalla presentazione clinica e dall'ecografia. Il trattamento è particolarmente impegnativo. I corticosteroidi topici sono stati usati con risultati favorevoli; tuttavia, le recidive sono frequenti. L'avulsione completa dell'unghia viene utilizzata per i casi gravi e/o recalcitranti, ma è anche associata a frequenti tassi di recidiva.

Il lichen planus è una dermatosi infiammatoria cronica che coinvolge le superfici mucocutanee, il cuoio capelluto e le unghie. Il coinvolgimento delle unghie si osserva in circa il 10% dei pazienti e tipicamente colpisce le unghie più delle unghie dei piedi. Il lichen planus delle unghie può causare cicatrici estese e perdita delle unghie. La distrofia permanente nelle forme di anonichia e pterigio dorsale ha conseguenze sia funzionali che psicologiche. La diagnosi è tipicamente clinica, ma può essere utilizzata una biopsia della matrice ungueale o del letto ungueale se la diagnosi è discutibile. Ad oggi non esiste una gestione basata sull'evidenza per il lichen planus delle unghie, sebbene il consenso degli esperti raccomandi iniezioni intralesionali di steroidi o corticosteroidi sistemici come trattamento di prima linea. I risultati non sono coerenti con il trattamento con steroidi.

KeryFlex nail è definito come un cosmetico dalla Food and Drug Administration (FDA). KeryFlex è un'applicazione estetica indolore in ufficio di unghie acriliche che migliora l'aspetto delle unghie danneggiate da vari disturbi delle unghie. La resina composita crea un'unghia flessibile e non porosa che permette all'unghia naturale rimanente di crescere. KeryFlex è composto da un materiale in resina che viene applicato sulle unghie interessate seguendo i passaggi successivi: sbrigliamento dell'unghia, applicazione del legame, applicazione della resina nel colore, forma e dimensione desiderati e indurimento della resina mediante un ultravioletto leggero. L'intervallo tipico tra le applicazioni di KeryFlex va dalle 6 alle 8 settimane.

L'applicazione di un'unghia in resina artificiale al dito interessato può aiutare a contrastare gli effetti gravosi della retronichia o del lichen planus ungueale, comprese le interazioni sociali compromesse e la perdita di funzionalità. Non ci sono altre opzioni per la gestione dei sintomi della retronichia o del lichen planus ungueale in letteratura a nostra conoscenza. L'attaccamento di un'unghia artificiale all'unghia di nuova crescita può anche impedire l'incorporamento distale causato dall'espansione dorsale della polpa distale, una possibile complicazione della perdita di contropressione indotta dalla perdita della lamina ungueale dopo l'avulsione totale dell'unghia.6 La resina per unghie verrà applicata come parte dello studio. È importante sottolineare che i pazienti con retronichia riferiscono molto spesso che la loro unghia non cresce così rapidamente come quelli non affetti. Pertanto, l'applicazione di Keryflex può essere particolarmente utile se questi pazienti, considerando che non avrebbero bisogno di sostituire il Keryflex così spesso.

KeryFlex, Pod-Advance, Inc. fornirà le attrezzature necessarie, ma non paga Weill Cornell Medicine per condurre questo studio.

Alla visita di screening, i potenziali partecipanti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. La storia sarà ottenuta inclusa la revisione dei farmaci. Verrà prelevato un campione di taglio delle unghie per l'istopatologia per escludere l'onicomicosi se una diagnosi di retronichia non è chiara.

I pazienti saranno acconsentiti e alla visita di base, durante la quale ai pazienti verrà anche chiesto di fare un sondaggio sulla qualità della vita per valutare l'impatto al basale della retronichia sulla qualità della vita. Verranno scattate fotografie pre-trattamento delle unghie dei piedi dei pazienti. KeryFlex verrà quindi applicato alle unghie interessate dei pazienti.

I pazienti verranno in clinica otto settimane dopo la visita di riferimento, a quel punto ai pazienti verrà chiesto di ripetere un sondaggio sulla qualità della vita e sulla soddisfazione. Verranno scattate fotografie post-trattamento delle unghie in resina del paziente. KeryFlex verrà quindi rimosso e verranno scattate fotografie dopo la rimozione. L'intervallo tipico tra l'applicazione di KeryFlex è da 6 a 8 settimane.

Alla visita di follow-up di due mesi dopo il trattamento con KeryFlex, ai pazienti verrà chiesto di ripetere un sondaggio sulla qualità della vita e sulla soddisfazione. Verranno scattate fotografie post-trattamento delle unghie dei piedi dei pazienti. La resina KeryFlex verrà rimossa e verranno scattate fotografie dopo la rimozione.