Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vídeňský vaskulární přístup Studováno na výměně dialyzačních katétrů za Shunty tam, kde je to možné (ViennaACTSNOW)

19. ledna 2023 aktualizováno: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Provedeme průřezovou analýzu týkající se pacientů s katétrovým vaskulárním přístupem (VA) ve Vídni.

Shromážděná data budou zahrnovat demografické a klinické informace, jako je věk, pohlaví, komorbidity a zobrazovací data ze sonografie a počítačové tomografie.

Zájmoví pacienti budou hodnoceni prostřednictvím standardizovaného dotazníku provedeného lékařem, jehož cílem je prozkoumat jejich anamnézu týkající se jejich ZO.

Pacienti budou hodnoceni z hlediska proveditelnosti arteriovenózní ZO. Pacienti dostanou standardní péči na ultrazvukové mapování tepen a žil.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme průřezovou analýzu týkající se pacientů s katétrovým vaskulárním přístupem (VA) ve Vídni.

Shromážděná data budou zahrnovat demografické a klinické informace, jako je věk, pohlaví, komorbidity a zobrazovací data ze sonografie a počítačové tomografie.

Zájmoví pacienti budou hodnoceni prostřednictvím standardizovaného dotazníku provedeného lékařem, jehož cílem je prozkoumat jejich anamnézu týkající se jejich ZO.

Pacienti budou hodnoceni z hlediska proveditelnosti arteriovenózní ZO. Pacienti dostanou standardní péči na ultrazvukové mapování tepen a žil.

Odůvodnění studie Míra dialýzy prostřednictvím katetrizačních systémů je ve Vídni kolem 40 %, zatímco v sousedním Německu je tato míra historicky nižší než 15 % podle poslední aktualizace studie o výsledcích dialýzy a praktických vzorcích. Proto možná až 20 % pacientů podstupujících chronickou dialýzu ve Vídni by mohlo být způsobilých pro arteriovenózní ZO. V absolutních číslech očekáváme až 400 pacientů.

Prostřednictvím Vienna ACTS NOW bude současná situace pečlivě vyhodnocena s cílem zlepšit poskytování lékařské péče pro dialyzované pacienty ve Vídni výměnou katétrů za arteriovenózní ZO (tam, kde je to možné a žádoucí).

Shromážděná data poslouží jako základ budoucí prospektivní intervenční studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující katetrovou dialýzu ve Vídni v určeném časovém bodě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více let
  • Katétrová dialýza od 1.11.2022

Kritéria vyloučení:

• Věk nižší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
katetrizační dialýza
Všichni pacienti podstupující katetrovou dialýzu ve Vídni od listopadu 2022
Jiný: Dialýza založená na katétru
Ve Vídni provedeme průřezovou analýzu týkající se pacientů s katetrizační VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriovenózní VA
Časové okno: Prosinec 2022–květen 2023
Po standardním vaskulárním mapování zaznamenáme počet pacientů podstupujících katetrovou dialýzu, kteří by byli způsobilí pro arteriovenózní dialýzu.
Prosinec 2022–květen 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody pro katetrovou dialýzu
Časové okno: Prosinec 2022–květen 2023
Používáme standardizovaný dotazník k posouzení anamnézy cévního přístupu (VA) pacientů a důvodu, proč dostávají katetrovou dialýzu.
Prosinec 2022–květen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wilhelminenspital Vienna

Spolupracovníci

Austrian Society of Vascular Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-104-VK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin na dialýze

Klinické studie na Dialýza založená na katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit