- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05704140
Se estudió el acceso vascular de Viena sobre el intercambio de catéteres de diálisis por derivaciones cuando sea factible (ViennaACTSNOW)
Realizaremos un análisis transversal con respecto a los pacientes con acceso vascular (AV) basado en catéter en Viena.
Los datos recopilados incluirán información demográfica y clínica, como edad, sexo, comorbilidades y datos de imágenes de ecografía y tomografía computarizada.
Los pacientes de interés serán evaluados a través de un cuestionario estandarizado realizado por un médico destinado a investigar su historial médico con respecto a su AV.
Se evaluará a los pacientes para determinar la viabilidad de un AV arteriovenoso. Los pacientes recibirán mapeo arterial y venoso basado en ultrasonido estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un análisis transversal con respecto a los pacientes con acceso vascular (AV) basado en catéter en Viena.
Los datos recopilados incluirán información demográfica y clínica, como edad, sexo, comorbilidades y datos de imágenes de ecografía y tomografía computarizada.
Los pacientes de interés serán evaluados a través de un cuestionario estandarizado realizado por un médico destinado a investigar su historial médico con respecto a su AV.
Se evaluará a los pacientes para determinar la viabilidad de un AV arteriovenoso. Los pacientes recibirán mapeo arterial y venoso basado en ultrasonido estándar de atención.
Justificación del estudio La tasa de diálisis a través de sistemas de catéter es de alrededor del 40 % en Viena, mientras que en la vecina Alemania esta tasa está históricamente por debajo del 15 % según la última actualización del Estudio de patrones de práctica y resultados de diálisis. Por lo tanto, posiblemente hasta el 20% de los pacientes que reciben diálisis crónica en Viena podrían ser elegibles para un AV arteriovenoso. En números absolutos esperamos hasta 400 pacientes.
Por medio de Vienna ACTS NOW se evaluará meticulosamente la situación actual con el objetivo de mejorar la prestación de atención médica para los pacientes de diálisis en Viena mediante el intercambio de catéteres por AV arteriovenosos (cuando sea factible y deseado).
Los datos recopilados servirán como base para un futuro estudio de intervención prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Plimon, MD
- Número de teléfono: 4106 +43 1 49150
- Correo electrónico: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamiento
- Klinik Ottakring
-
Contacto:
- Markus Plimon, MD
- Número de teléfono: 4106 +43 1 49150
- Correo electrónico: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Diálisis basada en catéter a partir del 01.11.2022
Criterio de exclusión:
• Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diálisis basada en catéter
Todos los pacientes que reciben diálisis por catéter en Viena a partir de noviembre de 2022
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Realizaremos un análisis transversal de los pacientes con AV por catéter en Viena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AV arteriovenoso
Periodo de tiempo: Diciembre 2022-Mayo 2023
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Después de un mapeo vascular estándar de atención, anotaremos la cantidad de pacientes que reciben diálisis basada en catéter que serían elegibles para acceso de diálisis arteriovenosa.
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Diciembre 2022-Mayo 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razones para la diálisis basada en catéter
Periodo de tiempo: Diciembre 2022-Mayo 2023
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Utilizamos un cuestionario estandarizado para evaluar el historial de acceso vascular (VA) de los pacientes y por qué están recibiendo diálisis basada en catéter.
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Diciembre 2022-Mayo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-104-VK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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