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Se estudió el acceso vascular de Viena sobre el intercambio de catéteres de diálisis por derivaciones cuando sea factible (ViennaACTSNOW)

19 de enero de 2023 actualizado por: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Realizaremos un análisis transversal con respecto a los pacientes con acceso vascular (AV) basado en catéter en Viena.

Los datos recopilados incluirán información demográfica y clínica, como edad, sexo, comorbilidades y datos de imágenes de ecografía y tomografía computarizada.

Los pacientes de interés serán evaluados a través de un cuestionario estandarizado realizado por un médico destinado a investigar su historial médico con respecto a su AV.

Se evaluará a los pacientes para determinar la viabilidad de un AV arteriovenoso. Los pacientes recibirán mapeo arterial y venoso basado en ultrasonido estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizaremos un análisis transversal con respecto a los pacientes con acceso vascular (AV) basado en catéter en Viena.

Los datos recopilados incluirán información demográfica y clínica, como edad, sexo, comorbilidades y datos de imágenes de ecografía y tomografía computarizada.

Los pacientes de interés serán evaluados a través de un cuestionario estandarizado realizado por un médico destinado a investigar su historial médico con respecto a su AV.

Se evaluará a los pacientes para determinar la viabilidad de un AV arteriovenoso. Los pacientes recibirán mapeo arterial y venoso basado en ultrasonido estándar de atención.

Justificación del estudio La tasa de diálisis a través de sistemas de catéter es de alrededor del 40 % en Viena, mientras que en la vecina Alemania esta tasa está históricamente por debajo del 15 % según la última actualización del Estudio de patrones de práctica y resultados de diálisis. Por lo tanto, posiblemente hasta el 20% de los pacientes que reciben diálisis crónica en Viena podrían ser elegibles para un AV arteriovenoso. En números absolutos esperamos hasta 400 pacientes.

Por medio de Vienna ACTS NOW se evaluará meticulosamente la situación actual con el objetivo de mejorar la prestación de atención médica para los pacientes de diálisis en Viena mediante el intercambio de catéteres por AV arteriovenosos (cuando sea factible y deseado).

Los datos recopilados servirán como base para un futuro estudio de intervención prospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1160
        • Reclutamiento
        • Klinik Ottakring
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben diálisis por catéter en Viena en el momento especificado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Diálisis basada en catéter a partir del 01.11.2022

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diálisis basada en catéter
Todos los pacientes que reciben diálisis por catéter en Viena a partir de noviembre de 2022
Realizaremos un análisis transversal de los pacientes con AV por catéter en Viena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AV arteriovenoso
Periodo de tiempo: Diciembre 2022-Mayo 2023
Después de un mapeo vascular estándar de atención, anotaremos la cantidad de pacientes que reciben diálisis basada en catéter que serían elegibles para acceso de diálisis arteriovenosa.
Diciembre 2022-Mayo 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones para la diálisis basada en catéter
Periodo de tiempo: Diciembre 2022-Mayo 2023
Utilizamos un cuestionario estandarizado para evaluar el historial de acceso vascular (VA) de los pacientes y por qué están recibiendo diálisis basada en catéter.
Diciembre 2022-Mayo 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 22-104-VK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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