Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wien vaskulær adgang undersøgt på udveksling af dialysekatetre til shunts, hvor det er muligt (ViennaACTSNOW)

19. januar 2023 opdateret af: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Vi vil udføre en tværsnitsanalyse vedrørende patienter med kateterbaseret vaskulær adgang (VA) i Wien.

Indsamlede data vil omfatte demografiske og kliniske oplysninger såsom alder, køn, komorbiditeter og billeddata fra sonografi og computertomografi.

Patienter af interesse vil blive vurderet gennem et standardiseret kliniker-udført spørgeskema, der har til formål at undersøge deres sygehistorie vedrørende deres VA.

Patienterne vil blive evalueret for gennemførligheden af ​​en arteriovenøs VA. Patienterne vil modtage standardbehandling ultralydsbaseret arteriel og venøs kortlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre en tværsnitsanalyse vedrørende patienter med kateterbaseret vaskulær adgang (VA) i Wien.

Indsamlede data vil omfatte demografiske og kliniske oplysninger såsom alder, køn, komorbiditeter og billeddata fra sonografi og computertomografi.

Patienter af interesse vil blive vurderet gennem et standardiseret kliniker-udført spørgeskema, der har til formål at undersøge deres sygehistorie vedrørende deres VA.

Patienterne vil blive evalueret for gennemførligheden af ​​en arteriovenøs VA. Patienterne vil modtage standardbehandling ultralydsbaseret arteriel og venøs kortlægning.

Undersøgelsesgrundlag Hyppigheden af ​​dialyse via katetersystemer er omkring 40 % i Wien, hvorimod denne rate i nabolandet Tyskland historisk set er under 15 % ifølge den seneste opdatering af Dialyseresultater og praksismønstre-undersøgelsen. Derfor kan muligvis op til 20 % af de patienter, der får kronisk dialyse i Wien, være berettiget til en arteriovenøs VA. I absolutte tal forventer vi op mod 400 patienter.

Ved hjælp af Vienna ACTS NOW vil den nuværende situation nøje blive vurderet med det formål at forbedre udbuddet af lægehjælp til dialysepatienter i Wien ved at udskifte katetre med arteriovenøse VA'er (hvor det er muligt og ønsket).

De indsamlede data vil tjene som grundlag for en fremtidig prospektiv interventionsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager kateterbaseret dialyse i Wien på det angivne tidspunkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 og derover
  • Kateterbaseret dialyse pr. 01.11.2022

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kateterbaseret dialyse
Alle patienter, der modtager kateterbaseret dialyse i Wien fra november 2022
Vi vil foretage en tværsnitsanalyse vedrørende patienter med kateterbaseret VA i Wien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs VA
Tidsramme: December 2022-maj 2023
Efter en standard-of-care vaskulær kortlægning vil vi notere antallet af patienter, der modtager kateterbaseret dialyse, og som ville være berettiget til adgang til arteriovenøs dialyse.
December 2022-maj 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til kateterbaseret dialyse
Tidsramme: December 2022-maj 2023
Vi bruger et standardiseret spørgeskema til at vurdere patienternes vaskulære adgangshistorie (VA), og hvorfor de modtager kateterbaseret dialyse.
December 2022-maj 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Skøn)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-104-VK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterbaseret dialyse

Abonner