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Accesso vascolare di Vienna studiato sullo scambio di cateteri per dialisi per shunt ove fattibile (ViennaACTSNOW)

19 gennaio 2023 aggiornato da: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Condurremo un'analisi trasversale riguardante i pazienti con accesso vascolare basato su catetere (VA) a Vienna.

I dati raccolti includeranno informazioni demografiche e cliniche come età, sesso, comorbilità e dati di imaging da ecografia e tomografia computerizzata.

I pazienti di interesse saranno valutati attraverso un questionario standardizzato eseguito dal medico volto a indagare la loro storia medica per quanto riguarda il loro VA.

I pazienti saranno valutati per la fattibilità di un VA artero-venoso. I pazienti riceveranno una mappatura arteriosa e venosa basata su ultrasuoni standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo un'analisi trasversale riguardante i pazienti con accesso vascolare basato su catetere (VA) a Vienna.

I dati raccolti includeranno informazioni demografiche e cliniche come età, sesso, comorbilità e dati di imaging da ecografia e tomografia computerizzata.

I pazienti di interesse saranno valutati attraverso un questionario standardizzato eseguito dal medico volto a indagare la loro storia medica per quanto riguarda il loro VA.

I pazienti saranno valutati per la fattibilità di un VA artero-venoso. I pazienti riceveranno una mappatura arteriosa e venosa basata su ultrasuoni standard di cura.

Razionale dello studio Il tasso di dialisi tramite sistemi di catetere è di circa il 40% a Vienna, mentre nella vicina Germania questo tasso è storicamente inferiore al 15% secondo l'ultimo aggiornamento del Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Pertanto, forse fino al 20% dei pazienti sottoposti a dialisi cronica a Vienna potrebbe essere idoneo per un VA arterovenoso. In numeri assoluti ci aspettiamo fino a 400 pazienti.

Mediante Vienna ACTS NOW la situazione attuale sarà valutata meticolosamente con l'obiettivo di migliorare l'assistenza medica per i pazienti in dialisi a Vienna sostituendo i cateteri con VA arterovenosi (ove fattibile e desiderato).

I dati raccolti serviranno come base per un futuro studio interventistico prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a dialisi con catetere a Vienna nel momento specificato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni e oltre
  • Dialisi con catetere dal 01.11.2022

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dialisi con catetere
Tutti i pazienti sottoposti a dialisi con catetere a Vienna a partire da novembre 2022
Altro: Dialisi basata su catetere
Condurremo un'analisi trasversale riguardante i pazienti con VA catetere a Vienna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VA arterovenosa
Lasso di tempo: Dicembre 2022-maggio 2023
Dopo una mappatura vascolare standard, annoteremo il numero di pazienti sottoposti a dialisi con catetere che sarebbero idonei per l'accesso alla dialisi arterovenosa.
Dicembre 2022-maggio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragioni per la dialisi basata su catetere
Lasso di tempo: Dicembre 2022-maggio 2023
Usiamo un questionario standardizzato per valutare la storia di accesso vascolare (VA) dei pazienti e perché stanno ricevendo dialisi basata su catetere.
Dicembre 2022-maggio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wilhelminenspital Vienna

Collaboratori

Austrian Society of Vascular Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-104-VK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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