- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704140
Wienin vaskulaarista pääsyä tutkittu dialyysikatetrien vaihtamisesta šuntteja varten mahdollisuuksien mukaan (ViennaACTSNOW)
Teemme Wienissä poikkileikkausanalyysin potilaista, joilla on katetriin perustuva vaskulaarinen pääsy (VA).
Kerätyt tiedot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja, kuten iän, sukupuolen, liitännäissairaudet sekä kuvantamistiedot sonografiasta ja tietokonetomografiasta.
Kiinnostuksen kohteena olevat potilaat arvioidaan standardoidulla kliinikon suorittamalla kyselylomakkeella, jonka tarkoituksena on tutkia heidän sairaushistoriansa koskien heidän VA:ta.
Potilailta arvioidaan arteriovenoosin VA:n toteutettavuus. Potilaat saavat normaalihoidon ultraäänipohjaisen valtimoiden ja laskimoiden kartoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme Wienissä poikkileikkausanalyysin potilaista, joilla on katetriin perustuva vaskulaarinen pääsy (VA).
Kerätyt tiedot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja, kuten iän, sukupuolen, liitännäissairaudet sekä kuvantamistiedot sonografiasta ja tietokonetomografiasta.
Kiinnostuksen kohteena olevat potilaat arvioidaan standardoidulla kliinikon suorittamalla kyselylomakkeella, jonka tarkoituksena on tutkia heidän sairaushistoriansa koskien heidän VA:ta.
Potilailta arvioidaan arteriovenoosin VA:n toteutettavuus. Potilaat saavat normaalihoidon ultraäänipohjaisen valtimoiden ja laskimoiden kartoituksen.
Tutkimuksen perusteet Katetrijärjestelmien kautta suoritettavan dialyysin osuus on noin 40 % Wienissä, kun taas naapurimaassa Saksassa tämä osuus on historiallisesti alle 15 % Dialysis Outcomes and Practice Patterns -tutkimuksen viimeisimmän päivityksen mukaan. Siksi mahdollisesti jopa 20 % Wienissä kroonista dialyysihoitoa saavista potilaista voisi olla oikeutettu arteriovenoosiin VA. Absoluuttisesti laskettuna odotamme jopa 400 potilasta.
Wienin ACTS NOW:n avulla nykytilannetta arvioidaan huolellisesti. Tavoitteena on parantaa dialyysipotilaiden sairaanhoidon tarjontaa Wienissä vaihtamalla katetrit arteriovenoosisiin VA:isiin (jos mahdollista ja haluttua).
Kerätyt tiedot toimivat pohjana tulevalle prospektiiviselle interventiotutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus Plimon, MD
- Puhelinnumero: 4106 +43 1 49150
- Sähköposti: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Rekrytointi
- Klinik Ottakring
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Plimon, MD
- Puhelinnumero: 4106 +43 1 49150
- Sähköposti: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Katetripohjainen dialyysi 1.11.2022 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
katetriin perustuva dialyysi
Kaikki potilaat, jotka saavat katetripohjaista dialyysiä Wienissä marraskuusta 2022 lähtien
|
Teemme poikkileikkausanalyysin potilaista, joilla on katetripohjainen VA Wienissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arteriovenoosi VA
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - toukokuu 2023
|
Normaalin hoidon verisuonikartoituksen jälkeen huomioimme katetripohjaista dialyysihoitoa saavien potilaiden määrän, jotka olisivat oikeutettuja arteriovenoosidialyysiin.
|
Joulukuu 2022 - toukokuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetripohjaisen dialyysin syyt
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - toukokuu 2023
|
Käytämme standardoitua kyselylomaketta arvioidaksemme potilaiden verisuonten pääsyn (VA) historiaa ja miksi he saavat katetripohjaista dialyysihoitoa.
|
Joulukuu 2022 - toukokuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-104-VK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .