- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704140
Wiedeń badał dostęp naczyniowy nad wymianą cewników dializacyjnych na boczniki tam, gdzie to możliwe (ViennaACTSNOW)
Przeprowadzimy analizę przekrojową dotyczącą pacjentów z dostępem naczyniowym przezcewnikowym (VA) w Wiedniu.
Zgromadzone dane będą obejmować dane demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące oraz dane obrazowe z ultrasonografii i tomografii komputerowej.
Zainteresowani pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą standardowego kwestionariusza przeprowadzonego przez klinicystę, mającego na celu zbadanie ich historii medycznej dotyczącej VA.
Pacjenci będą oceniani pod kątem wykonalności tętniczo-żylnej VA. Pacjenci otrzymają standardowe mapowanie tętnic i żył w oparciu o ultrasonografię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy analizę przekrojową dotyczącą pacjentów z dostępem naczyniowym przezcewnikowym (VA) w Wiedniu.
Zgromadzone dane będą obejmować dane demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące oraz dane obrazowe z ultrasonografii i tomografii komputerowej.
Zainteresowani pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą standardowego kwestionariusza przeprowadzonego przez klinicystę, mającego na celu zbadanie ich historii medycznej dotyczącej VA.
Pacjenci będą oceniani pod kątem wykonalności tętniczo-żylnej VA. Pacjenci otrzymają standardowe mapowanie tętnic i żył w oparciu o ultrasonografię.
Uzasadnienie badania Odsetek dializ przez systemy cewników wynosi około 40% w Wiedniu, podczas gdy w sąsiednich Niemczech odsetek ten wynosi historycznie poniżej 15%, zgodnie z najnowszą aktualizacją badania wyników dializ i wzorców postępowania. Dlatego prawdopodobnie do 20% pacjentów poddawanych przewlekłej dializie w Wiedniu mogłoby kwalifikować się do tętniczo-żylnej VA. W liczbach bezwzględnych spodziewamy się do 400 pacjentów.
Za pośrednictwem Vienna ACTS NOW aktualna sytuacja zostanie skrupulatnie oceniona w celu poprawy opieki medycznej nad dializowanymi pacjentami w Wiedniu poprzez wymianę cewników na tętniczo-żylne VA (tam, gdzie jest to wykonalne i pożądane).
Zebrane dane posłużą jako podstawa przyszłego prospektywnego badania interwencyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Plimon, MD
- Numer telefonu: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1160
- Rekrutacyjny
- Klinik Ottakring
-
Kontakt:
- Markus Plimon, MD
- Numer telefonu: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Dializa przezcewnikowa od 01.11.2022
Kryteria wyłączenia:
• Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
dializa oparta na cewniku
Wszyscy pacjenci poddawani dializie przezcewnikowej w Wiedniu od listopada 2022 r
|
Przeprowadzimy analizę przekrojową dotyczącą pacjentów z VA przezcewnikowym w Wiedniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętniczo-żylna VA
Ramy czasowe: Grudzień 2022-maj 2023
|
Po standardowym mapowaniu naczyń zanotujemy liczbę pacjentów poddawanych dializie przezcewnikowej, którzy kwalifikują się do dostępu do dializy tętniczo-żylnej.
|
Grudzień 2022-maj 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powody dializy opartej na cewniku
Ramy czasowe: Grudzień 2022-maj 2023
|
Używamy wystandaryzowanego kwestionariusza do oceny historii dostępu naczyniowego (VA) pacjentów i powodów, dla których otrzymują dializę przezcewnikową.
|
Grudzień 2022-maj 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-104-VK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dializa oparta na cewniku
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Jorio MascheroniZakończony
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong