Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wien vaskulær tilgang studert på utveksling av dialysekatetre for shunter der det er mulig (ViennaACTSNOW)

19. januar 2023 oppdatert av: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse angående pasienter med kateterbasert vascular Access (VA) i Wien.

Innsamlede data vil inkludere demografisk og klinisk informasjon som alder, kjønn, komorbiditeter og bildedata fra sonografi og datatomografi.

Pasienter av interesse vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema utført av kliniker med sikte på å undersøke deres medisinske historie angående deres VA.

Pasienter vil bli evaluert for gjennomførbarheten av en arteriovenøs VA. Pasienter vil motta standardbehandling ultralydbasert arteriell og venøs kartlegging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse angående pasienter med kateterbasert vascular Access (VA) i Wien.

Innsamlede data vil inkludere demografisk og klinisk informasjon som alder, kjønn, komorbiditeter og bildedata fra sonografi og datatomografi.

Pasienter av interesse vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema utført av kliniker med sikte på å undersøke deres medisinske historie angående deres VA.

Pasienter vil bli evaluert for gjennomførbarheten av en arteriovenøs VA. Pasienter vil motta standardbehandling ultralydbasert arteriell og venøs kartlegging.

Studiebegrunnelse Frekvensen for dialyse via katetersystemer er rundt 40 % i Wien, mens denne frekvensen i nabolandet Tyskland historisk sett er under 15 % i henhold til den siste oppdateringen av studien om dialyseresultater og praksismønstre. Derfor kan muligens opptil 20 % av pasientene som får kronisk dialyse i Wien være kvalifisert for en arteriovenøs VA. I absolutte tall forventer vi opp mot 400 pasienter.

Ved hjelp av Vienna ACTS NOW vil dagens situasjon bli grundig vurdert med sikte på å forbedre tilbudet av medisinsk behandling for dialysepasienter i Wien ved å bytte ut katetre med arteriovenøse VA (der det er mulig og ønskelig).

De innsamlede dataene vil tjene som grunnlag for en fremtidig prospektiv intervensjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får kateterbasert dialyse i Wien på det angitte tidspunktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Kateterbasert dialyse per 01.11.2022

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kateterbasert dialyse
Alle pasienter som får kateterbasert dialyse i Wien fra november 2022
Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse vedrørende pasienter med kateterbasert VA i Wien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs VA
Tidsramme: Desember 2022 – mai 2023
Etter en standard-of-care vaskulær kartlegging vil vi notere antall pasienter som får kateterbasert dialyse som vil være kvalifisert for tilgang til arteriovenøs dialyse.
Desember 2022 – mai 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til kateterbasert dialyse
Tidsramme: Desember 2022 – mai 2023
Vi bruker et standardisert spørreskjema for å vurdere den vaskulære tilgangshistorien (VA) til pasienter og hvorfor de får kateterbasert dialyse.
Desember 2022 – mai 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-104-VK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere