- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704140
Wien vaskulær tilgang studert på utveksling av dialysekatetre for shunter der det er mulig (ViennaACTSNOW)
Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse angående pasienter med kateterbasert vascular Access (VA) i Wien.
Innsamlede data vil inkludere demografisk og klinisk informasjon som alder, kjønn, komorbiditeter og bildedata fra sonografi og datatomografi.
Pasienter av interesse vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema utført av kliniker med sikte på å undersøke deres medisinske historie angående deres VA.
Pasienter vil bli evaluert for gjennomførbarheten av en arteriovenøs VA. Pasienter vil motta standardbehandling ultralydbasert arteriell og venøs kartlegging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse angående pasienter med kateterbasert vascular Access (VA) i Wien.
Innsamlede data vil inkludere demografisk og klinisk informasjon som alder, kjønn, komorbiditeter og bildedata fra sonografi og datatomografi.
Pasienter av interesse vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema utført av kliniker med sikte på å undersøke deres medisinske historie angående deres VA.
Pasienter vil bli evaluert for gjennomførbarheten av en arteriovenøs VA. Pasienter vil motta standardbehandling ultralydbasert arteriell og venøs kartlegging.
Studiebegrunnelse Frekvensen for dialyse via katetersystemer er rundt 40 % i Wien, mens denne frekvensen i nabolandet Tyskland historisk sett er under 15 % i henhold til den siste oppdateringen av studien om dialyseresultater og praksismønstre. Derfor kan muligens opptil 20 % av pasientene som får kronisk dialyse i Wien være kvalifisert for en arteriovenøs VA. I absolutte tall forventer vi opp mot 400 pasienter.
Ved hjelp av Vienna ACTS NOW vil dagens situasjon bli grundig vurdert med sikte på å forbedre tilbudet av medisinsk behandling for dialysepasienter i Wien ved å bytte ut katetre med arteriovenøse VA (der det er mulig og ønskelig).
De innsamlede dataene vil tjene som grunnlag for en fremtidig prospektiv intervensjonsstudie.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markus Plimon, MD
- Telefonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-post: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Rekruttering
- Klinik Ottakring
-
Ta kontakt med:
- Markus Plimon, MD
- Telefonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-post: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- Kateterbasert dialyse per 01.11.2022
Ekskluderingskriterier:
• Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kateterbasert dialyse
Alle pasienter som får kateterbasert dialyse i Wien fra november 2022
|
Vi vil gjennomføre en tverrsnittsanalyse vedrørende pasienter med kateterbasert VA i Wien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriovenøs VA
Tidsramme: Desember 2022 – mai 2023
|
Etter en standard-of-care vaskulær kartlegging vil vi notere antall pasienter som får kateterbasert dialyse som vil være kvalifisert for tilgang til arteriovenøs dialyse.
|
Desember 2022 – mai 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til kateterbasert dialyse
Tidsramme: Desember 2022 – mai 2023
|
Vi bruker et standardisert spørreskjema for å vurdere den vaskulære tilgangshistorien (VA) til pasienter og hvorfor de får kateterbasert dialyse.
|
Desember 2022 – mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-104-VK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .