- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05704140
Acesso Vascular de Viena Estudou a Troca de Cateteres de Diálise por Shunts Sempre que Viável (ViennaACTSNOW)
Faremos uma análise transversal de pacientes com acesso vascular (VA) baseado em cateter em Viena.
Os dados coletados incluirão informações demográficas e clínicas, como idade, sexo, comorbidades e dados de imagem de ultrassonografia e tomografia computadorizada.
Os pacientes de interesse serão avaliados por meio de um questionário padronizado aplicado por médicos com o objetivo de investigar seu histórico médico em relação à AV.
Os pacientes serão avaliados quanto à viabilidade de um VA arteriovenoso. Os pacientes receberão mapeamento arterial e venoso padrão baseado em ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faremos uma análise transversal de pacientes com acesso vascular (VA) baseado em cateter em Viena.
Os dados coletados incluirão informações demográficas e clínicas, como idade, sexo, comorbidades e dados de imagem de ultrassonografia e tomografia computadorizada.
Os pacientes de interesse serão avaliados por meio de um questionário padronizado aplicado por médicos com o objetivo de investigar seu histórico médico em relação à AV.
Os pacientes serão avaliados quanto à viabilidade de um VA arteriovenoso. Os pacientes receberão mapeamento arterial e venoso padrão baseado em ultrassom.
Justificativa do estudo A taxa de diálise por meio de sistemas de cateter é de cerca de 40% em Viena, enquanto na vizinha Alemanha essa taxa é historicamente inferior a 15%, de acordo com a última atualização do Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Portanto, possivelmente até 20% dos pacientes em diálise crônica em Viena poderiam ser elegíveis para AV arteriovenosa. Em números absolutos esperamos até 400 pacientes.
Por meio do Vienna ACTS NOW, a situação atual será avaliada meticulosamente com o objetivo de melhorar a prestação de cuidados médicos para pacientes em diálise em Viena, trocando cateteres por VAs arteriovenosos (quando viável e desejado).
Os dados recolhidos servirão de base a um futuro estudo de intervenção prospectivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Markus Plimon, MD
- Número de telefone: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1160
- Recrutamento
- Klinik Ottakring
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Contato:
- Markus Plimon, MD
- Número de telefone: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos e acima
- Diálise baseada em cateter a partir de 11.01.2022
Critério de exclusão:
• Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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diálise baseada em cateter
Todos os pacientes recebendo diálise por cateter em Viena a partir de novembro de 2022
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Faremos uma análise transversal de pacientes com AV por cateter em Viena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VA arteriovenosa
Prazo: Dezembro de 2022 a maio de 2023
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Após um mapeamento vascular padrão, observaremos o número de pacientes recebendo diálise por cateter que seriam elegíveis para acesso à diálise arteriovenosa.
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Dezembro de 2022 a maio de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões para a diálise baseada em cateter
Prazo: Dezembro de 2022 a maio de 2023
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Usamos um questionário padronizado para avaliar o histórico de acesso vascular (VA) dos pacientes e por que eles estão recebendo diálise por cateter.
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Dezembro de 2022 a maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-104-VK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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