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Acesso Vascular de Viena Estudou a Troca de Cateteres de Diálise por Shunts Sempre que Viável (ViennaACTSNOW)

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Faremos uma análise transversal de pacientes com acesso vascular (VA) baseado em cateter em Viena.

Os dados coletados incluirão informações demográficas e clínicas, como idade, sexo, comorbidades e dados de imagem de ultrassonografia e tomografia computadorizada.

Os pacientes de interesse serão avaliados por meio de um questionário padronizado aplicado por médicos com o objetivo de investigar seu histórico médico em relação à AV.

Os pacientes serão avaliados quanto à viabilidade de um VA arteriovenoso. Os pacientes receberão mapeamento arterial e venoso padrão baseado em ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Faremos uma análise transversal de pacientes com acesso vascular (VA) baseado em cateter em Viena.

Os dados coletados incluirão informações demográficas e clínicas, como idade, sexo, comorbidades e dados de imagem de ultrassonografia e tomografia computadorizada.

Os pacientes de interesse serão avaliados por meio de um questionário padronizado aplicado por médicos com o objetivo de investigar seu histórico médico em relação à AV.

Os pacientes serão avaliados quanto à viabilidade de um VA arteriovenoso. Os pacientes receberão mapeamento arterial e venoso padrão baseado em ultrassom.

Justificativa do estudo A taxa de diálise por meio de sistemas de cateter é de cerca de 40% em Viena, enquanto na vizinha Alemanha essa taxa é historicamente inferior a 15%, de acordo com a última atualização do Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Portanto, possivelmente até 20% dos pacientes em diálise crônica em Viena poderiam ser elegíveis para AV arteriovenosa. Em números absolutos esperamos até 400 pacientes.

Por meio do Vienna ACTS NOW, a situação atual será avaliada meticulosamente com o objetivo de melhorar a prestação de cuidados médicos para pacientes em diálise em Viena, trocando cateteres por VAs arteriovenosos (quando viável e desejado).

Os dados recolhidos servirão de base a um futuro estudo de intervenção prospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes recebendo diálise por cateter em Viena no horário especificado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos e acima
  • Diálise baseada em cateter a partir de 11.01.2022

Critério de exclusão:

• Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diálise baseada em cateter
Todos os pacientes recebendo diálise por cateter em Viena a partir de novembro de 2022
Faremos uma análise transversal de pacientes com AV por cateter em Viena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VA arteriovenosa
Prazo: Dezembro de 2022 a maio de 2023
Após um mapeamento vascular padrão, observaremos o número de pacientes recebendo diálise por cateter que seriam elegíveis para acesso à diálise arteriovenosa.
Dezembro de 2022 a maio de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões para a diálise baseada em cateter
Prazo: Dezembro de 2022 a maio de 2023
Usamos um questionário padronizado para avaliar o histórico de acesso vascular (VA) dos pacientes e por que eles estão recebendo diálise por cateter.
Dezembro de 2022 a maio de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22-104-VK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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