Weense vasculaire toegang onderzocht op uitwisseling van dialysekatheters voor shunts waar mogelijk (ViennaACTSNOW)
We zullen een dwarsdoorsnede-analyse uitvoeren van patiënten met op katheters gebaseerde vasculaire toegang (VA) in Wenen.
De verzamelde gegevens omvatten demografische en klinische informatie zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeit en beeldvormingsgegevens van echografie en computertomografie.
Geïnteresseerde patiënten zullen worden beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde, door een arts uitgevoerde vragenlijst die gericht is op het onderzoeken van hun medische geschiedenis met betrekking tot hun VA.
Patiënten zullen worden beoordeeld op de haalbaarheid van een arterioveneuze VA. Patiënten krijgen standaardzorg op echografie gebaseerde arteriële en veneuze mapping.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een dwarsdoorsnede-analyse uitvoeren van patiënten met op katheters gebaseerde vasculaire toegang (VA) in Wenen.
De verzamelde gegevens omvatten demografische en klinische informatie zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeit en beeldvormingsgegevens van echografie en computertomografie.
Geïnteresseerde patiënten zullen worden beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde, door een arts uitgevoerde vragenlijst die gericht is op het onderzoeken van hun medische geschiedenis met betrekking tot hun VA.
Patiënten zullen worden beoordeeld op de haalbaarheid van een arterioveneuze VA. Patiënten krijgen standaardzorg op echografie gebaseerde arteriële en veneuze mapping.
Onderzoeksredenering Het percentage dialyse via kathetersystemen is ongeveer 40% in Wenen, terwijl dit percentage in buurland Duitsland historisch gezien onder de 15% ligt volgens de laatste update van de Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Daarom zou mogelijk tot 20% van de patiënten die chronische dialyse ondergaan in Wenen in aanmerking kunnen komen voor een arterioveneuze VA. In absolute aantallen verwachten we tot 400 patiënten.
Via Vienna ACTS NOW wordt de huidige situatie nauwkeurig in kaart gebracht met als doel de medische zorgverlening aan dialysepatiënten in Wenen te verbeteren door katheters te vervangen door arterioveneuze VA's (waar mogelijk en gewenst).
De verzamelde gegevens zullen dienen als basis voor een toekomstig prospectief interventioneel onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Markus Plimon, MD
- Telefoonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Werving
- Klinik Ottakring
-
Contact:
- Markus Plimon, MD
- Telefoonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Kathetergebaseerde dialyse vanaf 01.11.2022
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd lager dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dialyse op basis van katheters
Alle patiënten die op katheter gebaseerde dialyse ondergaan in Wenen vanaf november 2022
|
We zullen een dwarsdoorsnede-analyse uitvoeren van patiënten met op katheters gebaseerde VA in Wenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arterioveneuze VA
Tijdsspanne: December 2022-mei 2023
|
Na een standaard vasculaire mapping zullen we het aantal patiënten noteren dat kathetergebaseerde dialyse ondergaat en in aanmerking komt voor toegang tot arterioveneuze dialyse.
|
December 2022-mei 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor kathetergebaseerde dialyse
Tijdsspanne: December 2022-mei 2023
|
We gebruiken een gestandaardiseerde vragenlijst om de geschiedenis van de vasculaire toegang (VA) van patiënten te beoordelen en waarom ze op katheters gebaseerde dialyse ondergaan.
|
December 2022-mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-104-VK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .