Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венский сосудистый доступ изучался при замене диализных катетеров на шунты, где это возможно (ViennaACTSNOW)

19 января 2023 г. обновлено: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерным сосудистым доступом (ВА) в Вене.

Собранные данные будут включать демографическую и клиническую информацию, такую ​​как возраст, пол, сопутствующие заболевания и данные визуализации, полученные с помощью сонографии и компьютерной томографии.

Пациенты, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, выполняемой клиницистом, направленной на изучение их истории болезни в отношении их VA.

Пациенты будут оцениваться на предмет возможности артериовенозной ВА. Пациенты получат стандартное ультразвуковое картирование артерий и вен.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерным сосудистым доступом (ВА) в Вене.

Собранные данные будут включать демографическую и клиническую информацию, такую ​​как возраст, пол, сопутствующие заболевания и данные визуализации, полученные с помощью сонографии и компьютерной томографии.

Пациенты, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, выполняемой клиницистом, направленной на изучение их истории болезни в отношении их VA.

Пациенты будут оцениваться на предмет возможности артериовенозной ВА. Пациенты получат стандартное ультразвуковое картирование артерий и вен.

Обоснование исследования Уровень диализа через катетерные системы составляет около 40% в Вене, тогда как в соседней Германии этот показатель исторически был ниже 15%, согласно последнему обновлению Исследования результатов диализа и практики. Следовательно, возможно, до 20% пациентов, получающих хронический диализ в Вене, могут иметь право на артериовенозную ВА. В абсолютных цифрах мы ожидаем до 400 больных.

С помощью программы Vienna ACTS NOW будет тщательно оценена текущая ситуация с целью улучшения оказания медицинской помощи диализным пациентам в Вене путем замены катетеров на артериовенозные ВА (где это возможно и желательно).

Собранные данные послужат основой для будущего проспективного интервенционного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1160
        • Рекрутинг
        • Klinik Ottakring
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получающие катетерный диализ в Вене в указанный момент времени

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 лет и старше
  • Катетерный диализ по состоянию на 01.11.2022

Критерий исключения:

• Возраст младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
катетерный диализ
Все пациенты, получающие катетерный диализ в Вене по состоянию на ноябрь 2022 г.
Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерной ВА в Вене.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериовенозная ВА
Временное ограничение: Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
После стандартного сосудистого картирования мы отметим количество пациентов, получающих катетерный диализ, которым будет показан доступ к артериовенозному диализу.
Декабрь 2022 г. - май 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причины катетерного диализа
Временное ограничение: Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
Мы используем стандартизированный вопросник для оценки истории сосудистого доступа (ВА) пациентов и причин, по которым они получают диализ на основе катетера.
Декабрь 2022 г. - май 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-104-VK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться