- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704140
Венский сосудистый доступ изучался при замене диализных катетеров на шунты, где это возможно (ViennaACTSNOW)
Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерным сосудистым доступом (ВА) в Вене.
Собранные данные будут включать демографическую и клиническую информацию, такую как возраст, пол, сопутствующие заболевания и данные визуализации, полученные с помощью сонографии и компьютерной томографии.
Пациенты, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, выполняемой клиницистом, направленной на изучение их истории болезни в отношении их VA.
Пациенты будут оцениваться на предмет возможности артериовенозной ВА. Пациенты получат стандартное ультразвуковое картирование артерий и вен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерным сосудистым доступом (ВА) в Вене.
Собранные данные будут включать демографическую и клиническую информацию, такую как возраст, пол, сопутствующие заболевания и данные визуализации, полученные с помощью сонографии и компьютерной томографии.
Пациенты, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты, выполняемой клиницистом, направленной на изучение их истории болезни в отношении их VA.
Пациенты будут оцениваться на предмет возможности артериовенозной ВА. Пациенты получат стандартное ультразвуковое картирование артерий и вен.
Обоснование исследования Уровень диализа через катетерные системы составляет около 40% в Вене, тогда как в соседней Германии этот показатель исторически был ниже 15%, согласно последнему обновлению Исследования результатов диализа и практики. Следовательно, возможно, до 20% пациентов, получающих хронический диализ в Вене, могут иметь право на артериовенозную ВА. В абсолютных цифрах мы ожидаем до 400 больных.
С помощью программы Vienna ACTS NOW будет тщательно оценена текущая ситуация с целью улучшения оказания медицинской помощи диализным пациентам в Вене путем замены катетеров на артериовенозные ВА (где это возможно и желательно).
Собранные данные послужат основой для будущего проспективного интервенционного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Markus Plimon, MD
- Номер телефона: 4106 +43 1 49150
- Электронная почта: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1160
- Рекрутинг
- Klinik Ottakring
-
Контакт:
- Markus Plimon, MD
- Номер телефона: 4106 +43 1 49150
- Электронная почта: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше
- Катетерный диализ по состоянию на 01.11.2022
Критерий исключения:
• Возраст младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
катетерный диализ
Все пациенты, получающие катетерный диализ в Вене по состоянию на ноябрь 2022 г.
|
Мы проведем перекрестный анализ пациентов с катетерной ВА в Вене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериовенозная ВА
Временное ограничение: Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
|
После стандартного сосудистого картирования мы отметим количество пациентов, получающих катетерный диализ, которым будет показан доступ к артериовенозному диализу.
|
Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины катетерного диализа
Временное ограничение: Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
|
Мы используем стандартизированный вопросник для оценки истории сосудистого доступа (ВА) пациентов и причин, по которым они получают диализ на основе катетера.
|
Декабрь 2022 г. - май 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-104-VK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .