- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704140
Vienna Vascular Access Studie zum Austausch von Dialysekathetern gegen Shunts, wo machbar (ViennaACTSNOW)
Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasiertem Gefäßzugang (VA) in Wien durchführen.
Die gesammelten Daten umfassen demografische und klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und bildgebende Daten aus Sonografie und Computertomografie.
Patienten von Interesse werden anhand eines standardisierten, von Ärzten durchgeführten Fragebogens bewertet, der darauf abzielt, ihre Krankengeschichte in Bezug auf ihre VA zu untersuchen.
Die Patienten werden auf die Machbarkeit einer arteriovenösen VA untersucht. Die Patienten erhalten eine auf Ultraschall basierende Arterien- und Venenkartierung nach Standardbehandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasiertem Gefäßzugang (VA) in Wien durchführen.
Die gesammelten Daten umfassen demografische und klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und bildgebende Daten aus Sonografie und Computertomografie.
Patienten von Interesse werden anhand eines standardisierten, von Ärzten durchgeführten Fragebogens bewertet, der darauf abzielt, ihre Krankengeschichte in Bezug auf ihre VA zu untersuchen.
Die Patienten werden auf die Machbarkeit einer arteriovenösen VA untersucht. Die Patienten erhalten eine auf Ultraschall basierende Arterien- und Venenkartierung nach Standardbehandlung.
Begründung der Studie Die Rate der Dialyse über Kathetersysteme liegt in Wien bei etwa 40 %, während diese Rate im benachbarten Deutschland historisch gesehen unter 15 % liegt, wie aus der neuesten Aktualisierung der Dialyse-Outcomes-and-Practice-Patterns-Studie hervorgeht. Daher kommen möglicherweise bis zu 20 % der chronisch dialysepflichtigen Patienten in Wien für eine arteriovenöse VA in Frage. In absoluten Zahlen rechnen wir mit bis zu 400 Patienten.
Mittels Vienna ACTS NOW wird die aktuelle Situation akribisch erfasst mit dem Ziel, die medizinische Versorgung von Dialysepatienten in Wien durch den Austausch von Kathetern gegen arteriovenöse VA (wo möglich und gewünscht) zu verbessern.
Die gesammelten Daten dienen als Grundlage für eine zukünftige prospektive Interventionsstudie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Markus Plimon, MD
- Telefonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-Mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1160
- Rekrutierung
- Klinik Ottakring
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Kontakt:
- Markus Plimon, MD
- Telefonnummer: 4106 +43 1 49150
- E-Mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Kathetergestützte Dialyse ab 01.11.2022
Ausschlusskriterien:
• Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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katheterbasierte Dialyse
Alle Patienten mit katheterbasierter Dialyse in Wien ab November 2022
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Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasierter VA in Wien durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arteriovenöse VA
Zeitfenster: Dezember 2022 - Mai 2023
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Nach einer standardmäßigen Gefäßkartierung notieren wir die Anzahl der Patienten, die eine katheterbasierte Dialyse erhalten und für einen arteriovenösen Dialysezugang in Frage kämen.
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Dezember 2022 - Mai 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gründe für die katheterbasierte Dialyse
Zeitfenster: Dezember 2022 - Mai 2023
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Wir verwenden einen standardisierten Fragebogen, um die Anamnese des Gefäßzugangs (VA) von Patienten zu beurteilen und festzustellen, warum sie eine katheterbasierte Dialyse erhalten.
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Dezember 2022 - Mai 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-104-VK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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