Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vienna Vascular Access Studie zum Austausch von Dialysekathetern gegen Shunts, wo machbar (ViennaACTSNOW)

19. Januar 2023 aktualisiert von: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasiertem Gefäßzugang (VA) in Wien durchführen.

Die gesammelten Daten umfassen demografische und klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und bildgebende Daten aus Sonografie und Computertomografie.

Patienten von Interesse werden anhand eines standardisierten, von Ärzten durchgeführten Fragebogens bewertet, der darauf abzielt, ihre Krankengeschichte in Bezug auf ihre VA zu untersuchen.

Die Patienten werden auf die Machbarkeit einer arteriovenösen VA untersucht. Die Patienten erhalten eine auf Ultraschall basierende Arterien- und Venenkartierung nach Standardbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasiertem Gefäßzugang (VA) in Wien durchführen.

Die gesammelten Daten umfassen demografische und klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und bildgebende Daten aus Sonografie und Computertomografie.

Patienten von Interesse werden anhand eines standardisierten, von Ärzten durchgeführten Fragebogens bewertet, der darauf abzielt, ihre Krankengeschichte in Bezug auf ihre VA zu untersuchen.

Die Patienten werden auf die Machbarkeit einer arteriovenösen VA untersucht. Die Patienten erhalten eine auf Ultraschall basierende Arterien- und Venenkartierung nach Standardbehandlung.

Begründung der Studie Die Rate der Dialyse über Kathetersysteme liegt in Wien bei etwa 40 %, während diese Rate im benachbarten Deutschland historisch gesehen unter 15 % liegt, wie aus der neuesten Aktualisierung der Dialyse-Outcomes-and-Practice-Patterns-Studie hervorgeht. Daher kommen möglicherweise bis zu 20 % der chronisch dialysepflichtigen Patienten in Wien für eine arteriovenöse VA in Frage. In absoluten Zahlen rechnen wir mit bis zu 400 Patienten.

Mittels Vienna ACTS NOW wird die aktuelle Situation akribisch erfasst mit dem Ziel, die medizinische Versorgung von Dialysepatienten in Wien durch den Austausch von Kathetern gegen arteriovenöse VA (wo möglich und gewünscht) zu verbessern.

Die gesammelten Daten dienen als Grundlage für eine zukünftige prospektive Interventionsstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zum angegebenen Zeitpunkt in Wien eine katheterbasierte Dialyse erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Kathetergestützte Dialyse ab 01.11.2022

Ausschlusskriterien:

• Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
katheterbasierte Dialyse
Alle Patienten mit katheterbasierter Dialyse in Wien ab November 2022
Wir werden eine Querschnittsanalyse zu Patienten mit katheterbasierter VA in Wien durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arteriovenöse VA
Zeitfenster: Dezember 2022 - Mai 2023
Nach einer standardmäßigen Gefäßkartierung notieren wir die Anzahl der Patienten, die eine katheterbasierte Dialyse erhalten und für einen arteriovenösen Dialysezugang in Frage kämen.
Dezember 2022 - Mai 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für die katheterbasierte Dialyse
Zeitfenster: Dezember 2022 - Mai 2023
Wir verwenden einen standardisierten Fragebogen, um die Anamnese des Gefäßzugangs (VA) von Patienten zu beurteilen und festzustellen, warum sie eine katheterbasierte Dialyse erhalten.
Dezember 2022 - Mai 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-104-VK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren