- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05704140
Accès vasculaire de Vienne étudié sur l'échange de cathéters de dialyse pour des shunts lorsque cela est possible (ViennaACTSNOW)
Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients ayant un accès vasculaire par cathéter (AV) à Vienne.
Les données recueillies comprendront des informations démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, les comorbidités et les données d'imagerie de l'échographie et de la tomodensitométrie.
Les patients d'intérêt seront évalués au moyen d'un questionnaire standardisé exécuté par un clinicien visant à enquêter sur leurs antécédents médicaux concernant leur AV.
Les patients seront évalués pour la faisabilité d'un AV artério-veineux. Les patients recevront une cartographie artérielle et veineuse par échographie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients ayant un accès vasculaire par cathéter (AV) à Vienne.
Les données recueillies comprendront des informations démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, les comorbidités et les données d'imagerie de l'échographie et de la tomodensitométrie.
Les patients d'intérêt seront évalués au moyen d'un questionnaire standardisé exécuté par un clinicien visant à enquêter sur leurs antécédents médicaux concernant leur AV.
Les patients seront évalués pour la faisabilité d'un AV artério-veineux. Les patients recevront une cartographie artérielle et veineuse par échographie standard.
Justification de l'étude Le taux de dialyse via des systèmes de cathéter est d'environ 40 % à Vienne, alors qu'en Allemagne voisine, ce taux est historiquement inférieur à 15 % selon la dernière mise à jour de l'étude sur les résultats et les modèles de pratique de la dialyse. Par conséquent, jusqu'à 20 % des patients sous dialyse chronique à Vienne pourraient être éligibles à une AV artério-veineuse. En chiffres absolus, nous attendons jusqu'à 400 patients.
Au moyen d'ACTS NOW de Vienne, la situation actuelle sera méticuleusement évaluée dans le but d'améliorer la fourniture de soins médicaux aux patients dialysés à Vienne en échangeant des cathéters contre des AV artérioveineux (si possible et souhaité).
Les données recueillies serviront de base à une future étude interventionnelle prospective.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus Plimon, MD
- Numéro de téléphone: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1160
- Recrutement
- Klinik Ottakring
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Contact:
- Markus Plimon, MD
- Numéro de téléphone: 4106 +43 1 49150
- E-mail: kor.1ch@gesundheitsverbund.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans et plus
- Dialyse par cathéter à partir du 01.11.2022
Critère d'exclusion:
• Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dialyse par cathéter
Tous les patients recevant une dialyse par cathéter à Vienne en novembre 2022
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Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients atteints d'AV par cathéter à Vienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VA artério-veineux
Délai: Décembre 2022-Mai 2023
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Après une cartographie vasculaire standard, nous noterons le nombre de patients recevant une dialyse par cathéter qui seraient éligibles pour un accès de dialyse artério-veineuse.
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Décembre 2022-Mai 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raisons de la dialyse par cathéter
Délai: Décembre 2022-Mai 2023
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Nous utilisons un questionnaire standardisé pour évaluer les antécédents d'accès vasculaire (AV) des patients et pourquoi ils reçoivent une dialyse par cathéter.
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Décembre 2022-Mai 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-104-VK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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