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Accès vasculaire de Vienne étudié sur l'échange de cathéters de dialyse pour des shunts lorsque cela est possible (ViennaACTSNOW)

19 janvier 2023 mis à jour par: Markus Plimon, MD, Wilhelminenspital Vienna

Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients ayant un accès vasculaire par cathéter (AV) à Vienne.

Les données recueillies comprendront des informations démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, les comorbidités et les données d'imagerie de l'échographie et de la tomodensitométrie.

Les patients d'intérêt seront évalués au moyen d'un questionnaire standardisé exécuté par un clinicien visant à enquêter sur leurs antécédents médicaux concernant leur AV.

Les patients seront évalués pour la faisabilité d'un AV artério-veineux. Les patients recevront une cartographie artérielle et veineuse par échographie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients ayant un accès vasculaire par cathéter (AV) à Vienne.

Les données recueillies comprendront des informations démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, les comorbidités et les données d'imagerie de l'échographie et de la tomodensitométrie.

Les patients d'intérêt seront évalués au moyen d'un questionnaire standardisé exécuté par un clinicien visant à enquêter sur leurs antécédents médicaux concernant leur AV.

Les patients seront évalués pour la faisabilité d'un AV artério-veineux. Les patients recevront une cartographie artérielle et veineuse par échographie standard.

Justification de l'étude Le taux de dialyse via des systèmes de cathéter est d'environ 40 % à Vienne, alors qu'en Allemagne voisine, ce taux est historiquement inférieur à 15 % selon la dernière mise à jour de l'étude sur les résultats et les modèles de pratique de la dialyse. Par conséquent, jusqu'à 20 % des patients sous dialyse chronique à Vienne pourraient être éligibles à une AV artério-veineuse. En chiffres absolus, nous attendons jusqu'à 400 patients.

Au moyen d'ACTS NOW de Vienne, la situation actuelle sera méticuleusement évaluée dans le but d'améliorer la fourniture de soins médicaux aux patients dialysés à Vienne en échangeant des cathéters contre des AV artérioveineux (si possible et souhaité).

Les données recueillies serviront de base à une future étude interventionnelle prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients recevant une dialyse par cathéter à Vienne au moment spécifié

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans et plus
  • Dialyse par cathéter à partir du 01.11.2022

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dialyse par cathéter
Tous les patients recevant une dialyse par cathéter à Vienne en novembre 2022
Nous effectuerons une analyse transversale concernant les patients atteints d'AV par cathéter à Vienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VA artério-veineux
Délai: Décembre 2022-Mai 2023
Après une cartographie vasculaire standard, nous noterons le nombre de patients recevant une dialyse par cathéter qui seraient éligibles pour un accès de dialyse artério-veineuse.
Décembre 2022-Mai 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raisons de la dialyse par cathéter
Délai: Décembre 2022-Mai 2023
Nous utilisons un questionnaire standardisé pour évaluer les antécédents d'accès vasculaire (AV) des patients et pourquoi ils reçoivent une dialyse par cathéter.
Décembre 2022-Mai 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Plimon, MD, Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-104-VK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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