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Vienna Vascular Access 実現可能なシャントのための透析カテーテルの交換について研究 (ViennaACTSNOW)

2023年1月19日 更新者:Markus Plimon, MD、Wilhelminenspital Vienna

ウィーンでカテーテルベースの血管アクセス(VA)患者に関する断面分析を実施します。

収集されたデータには、年齢、性別、併存疾患、超音波検査やコンピュータ断層撮影による画像データなどの人口統計学的および臨床的情報が含まれます。

関心のある患者は、VAに関する病歴を調査することを目的とした標準化された臨床医が実行するアンケートを通じて評価されます。

患者は、動静脈VAの実現可能性について評価されます。 患者は、標準治療の超音波ベースの動脈および静脈マッピングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

ウィーンでカテーテルベースの血管アクセス(VA)患者に関する断面分析を実施します。

収集されたデータには、年齢、性別、併存疾患、超音波検査やコンピュータ断層撮影による画像データなどの人口統計学的および臨床的情報が含まれます。

関心のある患者は、VAに関する病歴を調査することを目的とした標準化された臨床医が実行するアンケートを通じて評価されます。

患者は、動静脈VAの実現可能性について評価されます。 患者は、標準治療の超音波ベースの動脈および静脈マッピングを受けます。

研究の根拠 カテーテルシステムを介した透析率は、ウィーンでは約 40% ですが、近隣のドイツでは、透析の成果と実践パターンに関する研究の最新の更新によると、この率は歴史的に 15% を下回っています。 したがって、ウィーンで慢性透析を受けている患者の最大 20% が動静脈 VA の対象となる可能性があります。 絶対数では、最大400人の患者が予想されます。

ウィーン ACTS NOW により、カテーテルを動静脈 VA に交換することにより、ウィーンの透析患者への医療提供を改善することを目的として、現在の状況が綿密に評価されます (実行可能で望ましい場合)。

収集されたデータは、将来の前向き介入研究の基礎として役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指定された時点でウィーンでカテーテルベースの透析を受けているすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2022 年 11 月 1 日現在のカテーテルベースの透析

除外基準:

• 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カテーテルベースの透析
2022年11月現在、ウィーンでカテーテルベースの透析を受けているすべての患者
ウィーンでカテーテルベースのVA患者に関する断面分析を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動静脈VA
時間枠:2022年12月~2023年5月
標準的なケアの血管マッピングの後、動静脈透析アクセスの対象となるカテーテルベースの透析を受けている患者の数に注意してください。
2022年12月~2023年5月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテルベースの透析の理由
時間枠:2022年12月~2023年5月
標準化されたアンケートを使用して、患者のバスキュラー アクセス (VA) の履歴と、カテーテル ベースの透析を受けている理由を評価します。
2022年12月~2023年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Markus Plimon, MD、Klinik Ottakring, Head of Departement of Vascular Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-104-VK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カテーテルベースの透析の臨床試験

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