Křehkost, kognitivní funkce a kvalita života související se zdravím u starších dospělých s pokročilým chronickým onemocněním ledvin.
14. února 2024 aktualizováno: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Křehkost, kognitivní funkce a kvalita života související se zdravím u starších dospělých s pokročilým chronickým onemocněním ledvin: Zahájení úmrtnosti a dialýzy, prospektivní kohortová studie.
Tato observační studie zkoumá dopad kognitivní poruchy a křehkosti u starších dospělých s pokročilým chronickým onemocněním ledvin.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Co určuje čas zahájení dialýzy? Kognitivní porucha nebo křehkost?
- Co předpovídá čas smrti? Přítomnost křehkosti nebo kognitivní poruchy?
- Co silně koreluje s časově nízkou kvalitou života související se zdravím? křehkost nebo kognitivní porucha?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Iasi, Rumunsko, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U starších dospělých je diagnostikováno pokročilé chronické onemocnění ledvin, konkrétně stadium 4 a stadium 5.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let nebo starší.
- CKD stadium 4 a 5, kteří byli identifikováni dvěma po sobě jdoucími měřeními odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 dělí více než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let.
- Chronické onemocnění ledvin stadia 1, 2 a 3.
- Závislost na dialýze
- Transplantace ledvin v anamnéze.
- První návštěva u poskytovatele zdravotní péče.
- Nedávné akutní poškození ledvin.
- Pacienti, kteří byli před návštěvou hospitalizováni déle než 2 měsíce (protože dlouhá hospitalizace může ovlivnit stupeň křehkosti)
- Pacienti s infarktem myokardu a cévní mozkovou příhodou 3 měsíce před posouzením
- Pacienti, kteří jsou slepí nebo s amputací končetiny.
- Pacienti, kteří odmítají účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na smrt
Časové okno: 36 měsíců
|
Doba od okamžiku posouzení do smrti staršího dospělého s pokročilým CKD (CKD stadium 4 a 5).
|
36 měsíců
|
|
Čas zahájit dialýzu.
Časové okno: 36 měsíců
|
Doba od okamžiku posouzení do zahájení dialýzy staršího dospělého s pokročilým CKD (
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nephrogeriatrics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .