Gebrechlichkeit, kognitive Funktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung.
14. Februar 2024 aktualisiert von: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Gebrechlichkeit, kognitive Funktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung: Mortalität und Dialyseeinleitung, eine prospektive Kohortenstudie.
Diese Beobachtungsstudie untersucht die Auswirkungen von kognitiver Beeinträchtigung und Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung ].
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Was bestimmt den Zeitpunkt zum Beginn der Dialyse? Kognitive Beeinträchtigung oder Gebrechlichkeit?
- Was sagt die Zeit bis zum Tod voraus? Vorhandensein von Gebrechlichkeit oder kognitiver Beeinträchtigung?
- Was korreliert stark mit zeitniedriger gesundheitsbezogener Lebensqualität? Gebrechlichkeit oder kognitive Beeinträchtigung?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Iasi, Rumänien, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei älteren Erwachsenen wird eine fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung diagnostiziert, nämlich Stadium 4 und Stadium 5.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter.
- CKD Stadium 4 und 5, die durch zwei aufeinanderfolgende Messungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/min/1,73 identifiziert wurden m2 durch mehr als 3 Monate getrennt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren.
- Chronische Nierenerkrankung Stadien 1, 2 und 3.
- Dialyseabhängigkeit
- Geschichte der Nierentransplantation.
- Erster Besuch beim Gesundheitsdienstleister.
- Kürzliche akute Nierenverletzung.
- Patienten, die vor dem Besuch länger als 2 Monate im Krankenhaus waren (weil ein langer Krankenhausaufenthalt den Grad der Gebrechlichkeit beeinflussen könnte)
- Patienten mit Myokardinfarkt und Schlaganfall 3 Monate vor der Untersuchung
- Blinde oder amputierte Patienten.
- Patienten, die die Teilnahme verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit zum Tode
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Zeit vom Zeitpunkt der Beurteilung bis zum Tod eines älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener CNE (CNE-Stadium 4 und 5).
|
36 Monate
|
|
Zeit, die Dialyse einzuleiten.
Zeitfenster: 36 Monate
|
Die Zeit vom Moment der Beurteilung bis zum Beginn der Dialyse eines älteren Erwachsenen mit fortgeschrittener CKD (
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Gebrechlichkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- Nephrogeriatrics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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