- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705011
Słabość, funkcje poznawcze i jakość życia związana ze zdrowiem u osób starszych z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek.
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Słabość, funkcje poznawcze i jakość życia związana ze zdrowiem u osób starszych z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek: śmiertelność i rozpoczęcie dializy, prospektywne badanie kohortowe.
To badanie obserwacyjne bada wpływ upośledzenia funkcji poznawczych i słabości u osób starszych z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek].
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Co decyduje o czasie rozpoczęcia dializy? Zaburzenia funkcji poznawczych czy słabość?
- Co przewiduje czas do śmierci? Obecność osłabienia lub upośledzenia funkcji poznawczych?
- Co silnie koreluje z niską w czasie jakością życia związaną ze zdrowiem? słabość czy upośledzenie funkcji poznawczych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iasi, Rumunia, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U osób starszych zdiagnozowano zaawansowaną przewlekłą chorobę nerek, a mianowicie stadium 4 i stadium 5.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi.
- CKD w stadium 4 i 5, które zostały zidentyfikowane na podstawie dwóch kolejnych pomiarów szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 dzieli ponad 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat.
- Przewlekła choroba nerek etapy 1,2 i 3.
- Uzależnienie od dializy
- Historia przeszczepu nerki.
- Pierwsza wizyta u lekarza.
- Niedawne ostre uszkodzenie nerek.
- Pacjenci, którzy przed wizytą byli hospitalizowani dłużej niż 2 miesiące (ponieważ długa hospitalizacja może mieć wpływ na stopień osłabienia)
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i incydentem naczyniowo-mózgowym 3 miesiące przed oceną
- Pacjenci niewidomi lub z amputacją kończyny.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do śmierci
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Czas od momentu oceny do zgonu starszej osoby dorosłej z zaawansowaną CKD (CKD stadium 4 i 5).
|
36 miesięcy
|
|
Czas rozpocząć dializę.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Czas od momentu oceny do rozpoczęcia dializy osoby starszej z zaawansowaną CKD (
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Słabość
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nephrogeriatrics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .