- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05705011
Слабость, когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых людей с прогрессирующим хроническим заболеванием почек.
14 февраля 2024 г. обновлено: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Слабость, когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых людей с прогрессирующим хроническим заболеванием почек: смертность и начало диализа, проспективное когортное исследование.
В этом обсервационном исследовании изучается влияние когнитивных нарушений и слабости у пожилых людей с прогрессирующим хроническим заболеванием почек].
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- От чего зависит время начала диализа? Когнитивные нарушения или слабость?
- Что предсказывает время до смерти? Наличие слабости или когнитивных нарушений?
- Что сильно коррелирует с низким качеством жизни, связанным со здоровьем? слабость или когнитивные нарушения?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Iasi, Румыния, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пожилых людей диагностируют прогрессирующую хроническую болезнь почек, а именно 4-ю и 5-ю стадии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше.
- ХБП стадии 4 и 5, которые были идентифицированы двумя последовательными измерениями расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 разделены более чем на 3 месяца.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет.
- Хроническая болезнь почек 1, 2 и 3 стадии.
- Диализная зависимость
- История трансплантации почки.
- Первичный визит к медицинскому работнику.
- Недавнее острое повреждение почек.
- Пациенты, которые были госпитализированы более чем за 2 месяца до визита (поскольку длительная госпитализация может повлиять на степень слабости)
- Пациенты с инфарктом миокарда и нарушением мозгового кровообращения за 3 месяца до оценки
- Пациенты, которые слепы или с ампутацией конечностей.
- Пациенты, отказывающиеся от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Время от момента оценки до смерти пожилого человека с прогрессирующей ХБП (стадия ХБП 4 и 5).
|
36 месяцев
|
|
Пора начинать диализ.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Время от момента оценки до начала диализа у пожилого человека с прогрессирующей ХБП (
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хрупкость
Другие идентификационные номера исследования
- Nephrogeriatrics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .