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Fragilidade, Função Cognitiva e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Idosos com Doença Renal Crônica Avançada.

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Fragilidade, função cognitiva e qualidade de vida relacionada à saúde em idosos com doença renal crônica avançada: mortalidade e início da diálise, um estudo de coorte prospectivo.

Este estudo observacional explora o impacto do comprometimento cognitivo e da fragilidade em idosos com doença renal crônica avançada.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • O que determina o momento de iniciar a diálise? Comprometimento cognitivo ou fragilidade?
  • O que prevê a hora da morte? Presença de fragilidade ou comprometimento cognitivo?
  • O que se correlaciona fortemente com a qualidade de vida relacionada à saúde com baixo tempo? fragilidade ou comprometimento cognitivo?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Iasi, Romênia, 700115
        • University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adultos mais velhos são diagnosticados com doença renal crônica avançada, ou seja, estágio 4 e estágio 5.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais.
  • CKD estágio 4 e 5 que foram identificados por duas medições consecutivas da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2 separados por mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 65 anos.
  • Doença renal crônica estágios 1,2 e 3.
  • Dependência de diálise
  • Histórico de transplante renal.
  • Visita inicial com o profissional de saúde.
  • Lesão renal aguda recente.
  • Pacientes que estavam internados há mais de 2 meses antes da consulta (pois internação longa pode afetar o grau de fragilidade)
  • Pacientes com infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral 3 meses antes da avaliação
  • Pacientes cegos ou com amputação de membros.
  • Pacientes que se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da morte
Prazo: 36 meses
O tempo desde o momento da avaliação até a morte de um idoso com DRC avançada ( DRC estágios 4 e 5).
36 meses
Hora de iniciar a diálise.
Prazo: 36 meses
O tempo desde o momento da avaliação para iniciar a diálise de um idoso com DRC avançada (
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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