Fragilidad, función cognitiva y calidad de vida relacionada con la salud en adultos mayores con enfermedad renal crónica avanzada.
14 de febrero de 2024 actualizado por: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Fragilidad, función cognitiva y calidad de vida relacionada con la salud en adultos mayores con enfermedad renal crónica avanzada: mortalidad e inicio de diálisis, un estudio de cohorte prospectivo.
Este estudio observacional explora el impacto del deterioro cognitivo y la fragilidad en adultos mayores con enfermedad renal crónica avanzada.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Qué determina el momento de iniciar la diálisis? ¿Deterioro cognitivo o fragilidad?
- ¿Qué predice el tiempo hasta la muerte? ¿Presencia de fragilidad o deterioro cognitivo?
- ¿Qué se correlaciona fuertemente con la calidad de vida relacionada con la salud baja en el tiempo? fragilidad o deterioro cognitivo?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iasi, Rumania, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos mayores son diagnosticados con enfermedad renal crónica avanzada, es decir, etapa 4 y etapa 5.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más.
- ERC en estadio 4 y 5 que se identificaron mediante dos mediciones consecutivas de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73 m2 separados por más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años.
- Enfermedad renal crónica estadios 1,2 y 3.
- Dependencia de diálisis
- Historia del trasplante renal.
- Visita inicial con el proveedor de atención médica.
- Lesión renal aguda reciente.
- Pacientes que hayan estado hospitalizados durante más de 2 meses antes de la visita (porque una hospitalización prolongada puede afectar el grado de fragilidad)
- Pacientes con infarto de miocardio y accidente cerebrovascular 3 meses antes de la valoración
- Pacientes ciegos o con amputación de extremidades.
- Pacientes que se nieguen a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de morir
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El tiempo desde el momento de la evaluación hasta la muerte de un adulto mayor con ERC avanzada (ERC estadio 4 y 5).
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36 meses
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Tiempo para iniciar diálisis.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El tiempo desde la evaluación hasta el inicio de diálisis de un adulto mayor con ERC avanzada (
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fragilidad
Otros números de identificación del estudio
- Nephrogeriatrics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .