Skjørhet, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet hos eldre voksne med avansert kronisk nyresykdom.
14. februar 2024 oppdatert av: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Skrøpelighet, kognitiv funksjon og helserelatert livskvalitet hos eldre voksne med avansert kronisk nyresykdom: Mortalitet og dialyseinitiering, en prospektiv kohortstudie.
Denne observasjonsstudien utforsker virkningen av kognitiv svikt og skrøpelighet hos eldre voksne med avansert kronisk nyresykdom.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva bestemmer tidspunktet for å starte dialyse? Kognitiv svikt eller skrøpelighet?
- Hva forutsier tiden til døden? Tilstedeværelse av skrøpelighet eller kognitiv svikt?
- Hva korrelerer sterkt med tidslav helserelatert livskvalitet? skrøpelighet eller kognitiv svikt?
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Iasi, Romania, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne er diagnostisert med avansert kronisk nyresykdom, nemlig stadium 4 og stadium 5.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 65 år eller eldre.
- CKD stadium 4 og 5 som ble identifisert ved to påfølgende målinger av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 atskilt med mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 65 år.
- Kronisk nyresykdom stadier 1, 2 og 3.
- Dialyseavhengighet
- Historie om nyretransplantasjon.
- Innledende besøk hos helsepersonell.
- Nylig akutt nyreskade.
- Pasienter som hadde vært innlagt i mer enn 2 måneder før besøket (fordi lang sykehusinnleggelse kan påvirke graden av skrøpelighet)
- Pasienter med hjerteinfarkt og cerebrovaskulær ulykke 3 måneder før utredning
- Pasienter som er blinde eller med amputasjon av lemmer.
- Pasienter som nekter å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til døden
Tidsramme: 36 måneder
|
Tiden fra vurderingsøyeblikket til døden til en eldre voksen med avansert CKD ( CKD stadium 4 og 5).
|
36 måneder
|
|
På tide å starte dialyse.
Tidsramme: 36 måneder
|
Tiden fra vurderingsøyeblikket til å starte dialyse av en eldre voksen med avansert CKD (
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nephrogeriatrics
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .