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Fragilité, fonction cognitive et qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée.

14 février 2024 mis à jour par: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Fragilité, fonction cognitive et qualité de vie liée à la santé chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée : mortalité et initiation de la dialyse, une étude de cohorte prospective.

Cette étude observationnelle explore l'impact des troubles cognitifs et de la fragilité chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée ].

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Qu'est-ce qui détermine le moment d'initier la dialyse ? Trouble cognitif ou fragilité ?
  • Qu'est-ce que prédire le temps de la mort? Présence de fragilité ou de troubles cognitifs ?
  • Qu'est-ce qui est fortement corrélé à la qualité de vie liée à la santé ? fragilité ou troubles cognitifs ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Iasi, Roumanie, 700115
        • University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées reçoivent un diagnostic de maladie rénale chronique avancée, à savoir les stades 4 et 5.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans ou plus.
  • CKD stade 4 et 5 qui ont été identifiés par deux mesures consécutives du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2 séparés par plus de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 65 ans.
  • Maladie rénale chronique stades 1, 2 et 3.
  • Dépendance à la dialyse
  • Antécédents de transplantation rénale.
  • Visite initiale avec le fournisseur de soins de santé.
  • Insuffisance rénale aiguë récente.
  • Patients hospitalisés depuis plus de 2 mois avant la visite (car une longue hospitalisation peut affecter le degré de fragilité)
  • Patients avec infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral 3 mois avant l'évaluation
  • Patients aveugles ou amputés d'un membre.
  • Les patients qui refusent de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'heure de la mort
Délai: 36 mois
Le temps écoulé entre le moment de l'évaluation et le décès d'une personne âgée atteinte d'IRC avancée (étapes 4 et 5 de l'IRC).
36 mois
Il est temps de commencer la dialyse.
Délai: 36 mois
Le temps écoulé entre le moment de l'évaluation et le début de la dialyse d'une personne âgée atteinte d'IRC avancée (
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nephrogeriatrics

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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