- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05705011
Kwetsbaarheid, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met gevorderde chronische nierziekte.
14 februari 2024 bijgewerkt door: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Kwetsbaarheid, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met vergevorderde chronische nierziekte: start van mortaliteit en dialyse, een prospectieve cohortstudie.
Deze observationele studie onderzoekt de impact van cognitieve stoornissen en kwetsbaarheid bij oudere volwassenen met gevorderde chronische nierziekte].
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat bepaalt de tijd om dialyse te starten? Cognitieve stoornis of kwetsbaarheid?
- Wat voorspelt de tijd tot overlijden? Aanwezigheid van kwetsbaarheid of cognitieve stoornissen?
- Wat correleert sterk met tijd-lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven? kwetsbaarheid of cognitieve stoornis?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Iasi, Roemenië, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen worden gediagnosticeerd met gevorderde chronische nierziekte, namelijk stadium 4 en stadium 5.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder.
- CKD stadium 4 en 5 die werden geïdentificeerd door twee opeenvolgende metingen van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 gescheiden door meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar.
- Chronische nierziekte stadia 1,2 en 3.
- Dialyse afhankelijkheid
- Geschiedenis van niertransplantatie.
- Eerste bezoek aan de zorgverlener.
- Recent acuut nierletsel.
- Patiënten die meer dan 2 maanden voor het bezoek in het ziekenhuis waren opgenomen (omdat een lange ziekenhuisopname de mate van kwetsbaarheid kan beïnvloeden)
- Patiënten met een hartinfarct en cerebrovasculair accident 3 maanden voor de beoordeling
- Patiënten die blind zijn of een ledemaat hebben geamputeerd.
- Patiënten die weigeren mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De tijd vanaf het beoordelingsmoment tot het overlijden van een oudere volwassene met vergevorderde CKD (CKD stadium 4 en 5).
|
36 maanden
|
Tijd om dialyse te starten.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De tijd vanaf het beoordelingsmoment tot het starten van de dialyse van een oudere volwassene met gevorderde CKD (
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nephrogeriatrics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland