Skrøbelighed, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre voksne med avanceret kronisk nyresygdom.
14. februar 2024 opdateret af: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Skrøbelighed, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre voksne med avanceret kronisk nyresygdom: Mortalitet og dialyseinitiering, en prospektiv kohorteundersøgelse.
Denne observationsundersøgelse undersøger virkningen af kognitiv svækkelse og skrøbelighed hos ældre voksne med fremskreden kronisk nyresygdom.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvad bestemmer tidspunktet for påbegyndelse af dialyse? Kognitiv svækkelse eller skrøbelighed?
- Hvad forudsiger tiden til døden? Tilstedeværelse af skrøbelighed eller kognitiv svækkelse?
- Hvad hænger stærkt sammen med tids-lav sundhedsrelateret livskvalitet? skrøbelighed eller kognitiv svækkelse?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Iasi, Rumænien, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne er diagnosticeret med fremskreden kronisk nyresygdom, nemlig fase 4 og fase 5.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 65 år eller ældre.
- CKD stadium 4 og 5, som blev identificeret ved to på hinanden følgende målinger af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 adskilt med mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år.
- Kronisk nyresygdom stadier 1,2 og 3.
- Dialyseafhængighed
- Historie om nyretransplantation.
- Indledende besøg hos sundhedsplejersken.
- Nylig akut nyreskade.
- Patienter, der havde været indlagt i mere end 2 måneder før besøget (fordi lang indlæggelse kan påvirke graden af skrøbelighed)
- Patienter med myokardieinfarkt og cerebrovaskulær ulykke 3 måneder før vurderingen
- Patienter, der er blinde eller med amputation af lemmer.
- Patienter, der nægter at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til døden
Tidsramme: 36 måneder
|
Tiden fra vurderingsøjeblikket til død af en ældre voksen med fremskreden CKD (CKD stadium 4 og 5).
|
36 måneder
|
|
Tid til at starte dialyse.
Tidsramme: 36 måneder
|
Tiden fra vurderingstidspunktet til start af dialyse af en ældre voksen med fremskreden CKD (
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nephrogeriatrics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .