- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05705011
Fragilità, funzione cognitiva e qualità della vita correlata alla salute negli anziani con malattia renale cronica avanzata.
14 febbraio 2024 aggiornato da: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Fragilità, funzione cognitiva e qualità della vita correlata alla salute negli anziani con malattia renale cronica avanzata: mortalità e inizio della dialisi, uno studio prospettico di coorte.
Questo studio osservazionale esplora l'impatto del deterioramento cognitivo e della fragilità negli anziani con malattia renale cronica avanzata.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Cosa determina il tempo per iniziare la dialisi? Compromissione cognitiva o fragilità?
- Cosa prevede l'ora della morte? Presenza di fragilità o deterioramento cognitivo?
- Cosa si correla fortemente con la qualità della vita correlata alla salute a tempo basso? fragilità o deterioramento cognitivo?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Iasi, Romania, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Agli anziani viene diagnosticata una malattia renale cronica avanzata, vale a dire lo stadio 4 e lo stadio 5.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
- CKD stadio 4 e 5 che sono stati identificati da due misurazioni consecutive della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2 separati da più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni.
- Malattia renale cronica stadi 1,2 e 3.
- Dipendenza dalla dialisi
- Storia del trapianto di rene.
- Prima visita con l'operatore sanitario.
- Danno renale acuto recente.
- Pazienti che erano stati ricoverati per più di 2 mesi prima della visita (perché una lunga degenza potrebbe influire sul grado di fragilità)
- Pazienti con infarto miocardico e accidente cerebrovascolare 3 mesi prima della valutazione
- Pazienti non vedenti o con amputazione di un arto.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di morte
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Il tempo dal momento della valutazione alla morte di un adulto anziano con malattia renale cronica avanzata (stadio 4 e 5 della malattia renale cronica).
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36 mesi
|
|
È ora di iniziare la dialisi.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Il tempo dal momento della valutazione all'inizio della dialisi di un anziano con insufficienza renale cronica avanzata (
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Fragilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nephrogeriatrics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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