- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05705011
Skörhet, kognitiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos äldre vuxna med avancerad kronisk njursjukdom.
14 februari 2024 uppdaterad av: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Skörhet, kognitiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos äldre vuxna med avancerad kronisk njursjukdom: Mortality and Dialysis Initiation, a Prospective Cohort Study.
Denna observationsstudie undersöker effekten av kognitiv funktionsnedsättning och svaghet hos äldre vuxna med avancerad kronisk njursjukdom.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad bestämmer tiden för att påbörja dialys? Kognitiv funktionsnedsättning eller skörhet?
- Vad förutsäger tiden till döden? Förekomst av skörhet eller kognitiv funktionsnedsättning?
- Vad korrelerar starkt med tidslåg hälsorelaterad livskvalitet? skörhet eller kognitiv funktionsnedsättning?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Iasi, Rumänien, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna diagnostiseras med avancerad kronisk njursjukdom, nämligen steg 4 och steg 5.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 65 år eller äldre.
- CKD steg 4 och 5 som identifierades genom två på varandra följande mätningar av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 separerade med mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 65 år.
- Kronisk njursjukdom stadier 1, 2 och 3.
- Dialysberoende
- Historik av njurtransplantation.
- Inledande besök hos vårdgivaren.
- Nyligen akut njurskada.
- Patienter som hade varit inlagda på sjukhus i mer än 2 månader före besöket (eftersom lång sjukhusvistelse kan påverka graden av svaghet)
- Patienter med hjärtinfarkt och cerebrovaskulär olycka 3 månader före bedömningen
- Patienter som är blinda eller med amputation av extremiteter.
- Patienter som vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att dö
Tidsram: 36 månader
|
Tiden från bedömningsögonblicket till döden för en äldre vuxen med avancerad CKD ( CKD stadium 4 och 5).
|
36 månader
|
Dags att påbörja dialys.
Tidsram: 36 månader
|
Tiden från bedömningsögonblicket till start av dialys av en äldre vuxen med avancerad CKD (
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2023
Första postat (Faktisk)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nephrogeriatrics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna