- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705011
Hauraat, kognitiiviset toiminnot ja terveyteen liittyvä elämänlaatu iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus.
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hani Hussien, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Hauraus, kognitiiviset toiminnot ja terveyteen liittyvä elämänlaatu iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus: kuolleisuus ja dialyysin aloittaminen, tuleva kohorttitutkimus.
Tämä havaintotutkimus tutkii kognitiivisten heikentymien ja heikkouden vaikutusta iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus].
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä määrää dialyysin aloittamisajan? Kognitiivinen vajaatoiminta vai heikkous?
- Mikä ennustaa ajan kuolemaan? Hauraus tai kognitiivinen vajaatoiminta?
- Mikä korreloi vahvasti aika-alhaiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun kanssa? heikkous vai kognitiivinen vajaatoiminta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Iasi, Romania, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmilla aikuisilla diagnosoidaan edennyt krooninen munuaissairaus, nimittäin vaihe 4 ja vaihe 5.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 65-vuotiaita.
- CKD-vaiheen 4 ja 5, jotka tunnistettiin kahdella peräkkäisellä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2:n erossa yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat.
- Kroonisen munuaissairauden vaiheet 1, 2 ja 3.
- Dialyysiriippuvuus
- Munuaisensiirron historia.
- Ensimmäinen käynti terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
- Äskettäin akuutti munuaisvaurio.
- Potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa yli 2 kuukautta ennen käyntiä (koska pitkä sairaalahoito saattaa vaikuttaa haurauden asteeseen)
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja aivoverenkiertohäiriö 3 kuukautta ennen arviointia
- Potilaat, jotka ovat sokeita tai joilla on raajan amputaatio.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Aika arviointihetkestä iäkkään aikuisen, jolla on pitkälle edennyt CKD (vaiheet 4 ja 5), kuolemaan.
|
36 kuukautta
|
|
Aika aloittaa dialyysi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Aika arviointihetkestä pitkälle edenneen CKD:n iäkkään aikuisen dialyysin aloittamiseen (
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hani Hussien, MD, University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" - Iași
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hauras
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nephrogeriatrics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .