- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05705817
Pomocné měkké dovednosti a školení zaměstnanosti (ASSET) v TBI Injury
Trénink podpůrných měkkých dovedností a zaměstnání (ASSET) při traumatickém poranění mozku
Dětské traumatické poranění mozku (TBI) je často spojeno s obtížemi v sociálním fungování. Ztráta sociálních kontaktů a potíže s udržováním sociálních kontaktů jsou běžné po TBI u dětí, které se prodlužují až do dospělosti. Sociální dovednosti jsou klíčovým aspektem sociálního fungování rozhodujícím pro vytváření a udržování sociálních vztahů s ostatními, včetně rodiny, přátel, učitelů a spolupracovníků. Nedostatky sociálních dovedností jsou tedy zásadní pro sociální participaci a celkovou kvalitu života. Identifikace léčebných technik pro účinné řešení těchto problémů má proto prvořadý význam. Schopnost zlepšit sociální dovednosti u dospívajících a mladých dospělých je při přechodu ze školního prostředí do pracovního procesu zásadní. Ukázalo se, že poruchy sociálních dovedností jsou základem potíží s přechodem ze školy do práce a samostatným životem u studentů se zdravotním postižením. Proto cílení intervencí v oblasti sociálních dovedností, když jednotlivci vstupují do dospělosti a vstupují do pracovního procesu, pravděpodobně zlepší celkové fungování během tohoto přechodného období jejich života.
Současná studie bude zkoumat předběžnou účinnost manuální skupinové intervence, která se zaměřuje na sociální dovednosti, konkrétně sociální dovednosti související s prací známé jako měkké dovednosti. Očekává se, že zaměření nejen na obecné sociální dovednosti, ale zejména na měkké dovednosti, bude zvláště užitečné pro dospívající a mladé dospělé při přechodu ze školy do pracovního procesu.
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) je 15-sekční tréninkový program, který kombinuje trénink specifických dovedností, strukturované učení, trénink sociální výkonnosti a společenskou hodinu k procvičování dovedností prostřednictvím manuální skupinové intervence. Specifické dovednosti vyučované v rámci programu zahrnují komunikaci, postoj a nadšení, týmovou práci, vytváření sítí, řešení problémů a kritické myšlení, profesionalitu, duševní zdraví a zvládání stresu, uvědomění si sebe sama a druhých, vztahy na pracovišti a sebeobhajobu. ASSET využívá manuálně upravený učební plán a poskytuje další podporu včetně letáků, souhrnů v PowerPointu, instruktážních postupů, video modelů, materiálů pro pečovatele a online platformy na podporu výuky programu. ASSET byl použit u mladých dospělých s PAS s velmi pozitivními výsledky, zlepšením výkonu v oblasti sociálních dovedností, sociální komunikace, sebedůvěry/sebe-účinnosti a psychické pohody. Současný návrh otestuje účinnost programu ASSET u mládeže a mladých dospělých s TBI ve věku 15 až 25 let, což je kritická doba pro přechod jednotlivců ze školního prostředí do pracovního procesu. Návrh vyhodnotí primární výsledek zlepšení sociálních dovedností po dokončení programu ASSET. Po ukončení programu budou také hodnoceny sekundární výsledky sebeúčinnosti, deprese, úzkosti a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeannie Lengenfelder
- Telefonní číslo: 19733248447
- E-mail: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nancy Moore
- Telefonní číslo: 973.324.8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore
- Telefonní číslo: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-25
- Minimálně rok po zranění.
Kritéria vyloučení:
- jakoukoli jinou významnou neurologickou anamnézu kromě jejich TBI.
- nestabilní nebo nekontrolované záchvaty (definované zvýšením počtu záchvatů během 3 měsíců před účastí ve studii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
|
Program ASSET je tréninkový program o 15 lekcích, který kombinuje trénink specifických dovedností, strukturované učení, trénink sociální výkonnosti a hodinu společenského procvičování dovedností prostřednictvím manuální skupinové intervence.
Mezi specifické dovednosti vyučované v rámci programu patří komunikace, nadšení a přístup, týmová práce, vytváření sítí, řešení problémů a kritické myšlení a profesionalita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník sociálních dovedností pro traumatické poranění mozku
Časové okno: Do 2 týdnů
|
Toto je 41bodová stupnice pro hodnocení sociálních dovedností v TBI
|
Do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-1201-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy