- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05705817
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) i TBI-skade
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) ved traumatisk hjerneskade
Pediatrisk traumatisk hjerneskade (TBI) er ofte forbundet med vanskeligheter med sosial funksjon. Tap av sosiale kontakter og vanskeligheter med å opprettholde sosiale forbindelser er vanlig etter pediatrisk TBI, som strekker seg inn i voksen alder. Sosiale ferdigheter er et nøkkelaspekt ved sosial funksjon som er avgjørende for å danne og opprettholde sosiale relasjoner med andre, inkludert familie, venner, lærere og medarbeidere. Underskudd på sosiale ferdigheter er derfor avgjørende for sosial deltakelse og generell livskvalitet. Identifisering av behandlingsteknikker for å effektivt løse disse problemene er derfor av største betydning. Evnen til å forbedre sosiale ferdigheter hos ungdom og unge voksne er avgjørende når de går over fra skolemiljøer til arbeidsstyrken. Det har vist seg at svekkelser i sosiale ferdigheter ligger til grunn for vansker med overgang fra skole til arbeid og selvstendig liv hos elever med funksjonshemming. Målretting av intervensjoner med sosiale ferdigheter når individer går inn i voksenlivet og går inn i arbeidsstyrken vil derfor sannsynligvis forbedre den generelle funksjonen i denne overgangsperioden i livet.
Den nåværende studien vil undersøke den foreløpige effekten av en manuell gruppeintervensjon som retter seg mot sosiale ferdigheter, spesielt arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter kjent som myke ferdigheter. Målretting, ikke bare generelle sosiale ferdigheter, men myke ferdigheter spesielt, forventes å være spesielt nyttig for tenåringer og unge voksne når de går over fra skolen til arbeidsstyrken.
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) er et treningsprogram på 15 økter som kombinerer spesifikk ferdighetstrening, strukturert læring, sosial ytelsestrening og en sosial time for å øve ferdigheter gjennom en manuell gruppeintervensjon. Spesifikke ferdigheter som undervises i programmet inkluderer kommunikasjon, holdning og entusiasme, teamarbeid, nettverksbygging, problemløsning og kritisk tenkning, profesjonalitet, mental helse og stressmestring, bevissthet om seg selv og andre, relasjoner på arbeidsplassen og selvforsvar. ASSET bruker en manuell pensum og gir ekstra støtte, inkludert utdelinger, PowerPoint-sammendrag, instruksjonsprosedyrer, videomodeller, materiell for omsorgspersoner og en nettplattform for å støtte læring av programmet. ASSET har blitt brukt med unge voksne med ASD med svært positive resultater, og forbedrer ytelsen på mål på sosiale ferdigheter, sosial kommunikasjon, selvtillit/selveffektivitet og psykologisk velvære. Det nåværende forslaget vil teste effektiviteten til ASSET-programmet hos ungdom og unge voksne med TBI mellom 15 og 25 år, en kritisk tid da individers overgang fra skolemiljøer til arbeidsstyrken. Forslaget vil evaluere det primære resultatet av forbedringer i sosiale ferdigheter etter fullføring av ASSET-programmet. Sekundære utfall av self-efficacy, depresjon, angst og livskvalitet vil også bli evaluert etter fullført program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeannie Lengenfelder
- Telefonnummer: 19733248447
- E-post: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nancy Moore
- Telefonnummer: 973.324.8450
- E-post: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Ta kontakt med:
- Nancy Moore
- Telefonnummer: 973-324-8450
- E-post: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 15-25
- Minst ett år etter skade.
Ekskluderingskriterier:
- noen annen betydelig nevrologisk historie enn deres TBI.
- ustabile eller ukontrollerte anfall (som definert ved en økning i frekvensen av anfall i løpet av 3 måneder før studiedeltakelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
|
ASSET-programmet er et treningsprogram på 15 økter som kombinerer spesifikk ferdighetstrening, strukturert læring, sosial ytelsestrening og en sosial time for å øve ferdigheter gjennom en manuell gruppeintervensjon.
Spesifikke ferdigheter som undervises i programmet inkluderer kommunikasjon, entusiasme og holdning, teamarbeid, nettverk, problemløsning og kritisk tenkning, og profesjonalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter for traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Innen 2 uker
|
Dette er en 41-tems skala for å vurdere sosiale ferdigheter i TBI
|
Innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-1201-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .