Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) i TBI-skade

24. oktober 2023 oppdatert av: Kessler Foundation

Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) ved traumatisk hjerneskade

Pediatrisk traumatisk hjerneskade (TBI) er ofte forbundet med vanskeligheter med sosial funksjon. Tap av sosiale kontakter og vanskeligheter med å opprettholde sosiale forbindelser er vanlig etter pediatrisk TBI, som strekker seg inn i voksen alder. Sosiale ferdigheter er et nøkkelaspekt ved sosial funksjon som er avgjørende for å danne og opprettholde sosiale relasjoner med andre, inkludert familie, venner, lærere og medarbeidere. Underskudd på sosiale ferdigheter er derfor avgjørende for sosial deltakelse og generell livskvalitet. Identifisering av behandlingsteknikker for å effektivt løse disse problemene er derfor av største betydning. Evnen til å forbedre sosiale ferdigheter hos ungdom og unge voksne er avgjørende når de går over fra skolemiljøer til arbeidsstyrken. Det har vist seg at svekkelser i sosiale ferdigheter ligger til grunn for vansker med overgang fra skole til arbeid og selvstendig liv hos elever med funksjonshemming. Målretting av intervensjoner med sosiale ferdigheter når individer går inn i voksenlivet og går inn i arbeidsstyrken vil derfor sannsynligvis forbedre den generelle funksjonen i denne overgangsperioden i livet.

Den nåværende studien vil undersøke den foreløpige effekten av en manuell gruppeintervensjon som retter seg mot sosiale ferdigheter, spesielt arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter kjent som myke ferdigheter. Målretting, ikke bare generelle sosiale ferdigheter, men myke ferdigheter spesielt, forventes å være spesielt nyttig for tenåringer og unge voksne når de går over fra skolen til arbeidsstyrken.

Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) er et treningsprogram på 15 økter som kombinerer spesifikk ferdighetstrening, strukturert læring, sosial ytelsestrening og en sosial time for å øve ferdigheter gjennom en manuell gruppeintervensjon. Spesifikke ferdigheter som undervises i programmet inkluderer kommunikasjon, holdning og entusiasme, teamarbeid, nettverksbygging, problemløsning og kritisk tenkning, profesjonalitet, mental helse og stressmestring, bevissthet om seg selv og andre, relasjoner på arbeidsplassen og selvforsvar. ASSET bruker en manuell pensum og gir ekstra støtte, inkludert utdelinger, PowerPoint-sammendrag, instruksjonsprosedyrer, videomodeller, materiell for omsorgspersoner og en nettplattform for å støtte læring av programmet. ASSET har blitt brukt med unge voksne med ASD med svært positive resultater, og forbedrer ytelsen på mål på sosiale ferdigheter, sosial kommunikasjon, selvtillit/selveffektivitet og psykologisk velvære. Det nåværende forslaget vil teste effektiviteten til ASSET-programmet hos ungdom og unge voksne med TBI mellom 15 og 25 år, en kritisk tid da individers overgang fra skolemiljøer til arbeidsstyrken. Forslaget vil evaluere det primære resultatet av forbedringer i sosiale ferdigheter etter fullføring av ASSET-programmet. Sekundære utfall av self-efficacy, depresjon, angst og livskvalitet vil også bli evaluert etter fullført program.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15-25
  • Minst ett år etter skade.

Ekskluderingskriterier:

  • noen annen betydelig nevrologisk historie enn deres TBI.
  • ustabile eller ukontrollerte anfall (som definert ved en økning i frekvensen av anfall i løpet av 3 måneder før studiedeltakelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
ASSET-programmet er et treningsprogram på 15 økter som kombinerer spesifikk ferdighetstrening, strukturert læring, sosial ytelsestrening og en sosial time for å øve ferdigheter gjennom en manuell gruppeintervensjon. Spesifikke ferdigheter som undervises i programmet inkluderer kommunikasjon, entusiasme og holdning, teamarbeid, nettverk, problemløsning og kritisk tenkning, og profesjonalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for sosiale ferdigheter for traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Innen 2 uker
Dette er en 41-tems skala for å vurdere sosiale ferdigheter i TBI
Innen 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere