- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705817
Wspomagające umiejętności miękkie i szkolenie w zakresie zatrudnienia (ASSET) w urazie TBI
Wspomagające umiejętności miękkie i szkolenie w zakresie zatrudnienia (ASSET) w urazowym uszkodzeniu mózgu
Urazowe uszkodzenie mózgu u dzieci (TBI) często wiąże się z trudnościami w funkcjonowaniu społecznym. Utrata kontaktów społecznych i trudności w utrzymaniu więzi społecznych jest częstym zjawiskiem po TBI u dzieci, które rozciąga się na dorosłość. Umiejętności społeczne są kluczowym aspektem funkcjonowania społecznego, krytycznym dla tworzenia i utrzymywania relacji społecznych z innymi, w tym z rodziną, przyjaciółmi, nauczycielami i współpracownikami. Deficyty umiejętności społecznych mają zatem kluczowe znaczenie dla uczestnictwa w życiu społecznym i ogólnej jakości życia. Identyfikacja technik leczenia w celu skutecznego rozwiązania tych problemów ma zatem ogromne znaczenie. Zdolność do doskonalenia umiejętności społecznych u nastolatków i młodych dorosłych ma kluczowe znaczenie, gdy przechodzą oni ze środowiska szkolnego do siły roboczej. Udowodniono, że upośledzenie umiejętności społecznych leży u podstaw trudności w przechodzeniu ze szkoły do pracy i samodzielnym życiu uczniów niepełnosprawnych. Dlatego ukierunkowanie interwencji w zakresie umiejętności społecznych, gdy jednostki wkraczają w dorosłość i wchodzą na rynek pracy, prawdopodobnie poprawi ogólne funkcjonowanie w tym przejściowym okresie ich życia.
Obecne badanie zbada wstępną skuteczność manualnej interwencji grupowej ukierunkowanej na umiejętności społeczne, w szczególności umiejętności społeczne związane z pracą, znane jako umiejętności miękkie. Oczekuje się, że skupienie się nie tylko na ogólnych umiejętnościach społecznych, ale w szczególności na umiejętnościach miękkich, będzie szczególnie przydatne dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przechodzą ze szkoły na rynek pracy.
Asystujące umiejętności miękkie i szkolenie w zakresie zatrudnienia (ASSET) to 15-sesyjny program szkoleniowy, który łączy szkolenie w zakresie określonych umiejętności, ustrukturyzowane uczenie się, trening wydajności społecznej i godzinę społeczną na ćwiczenie umiejętności poprzez zręczną interwencję grupową. Konkretne umiejętności nauczane w ramach programu obejmują komunikację, postawę i entuzjazm, pracę zespołową, nawiązywanie kontaktów, rozwiązywanie problemów i krytyczne myślenie, profesjonalizm, zdrowie psychiczne i radzenie sobie ze stresem, świadomość siebie i innych, relacje w miejscu pracy i rzecznictwo. ASSET wykorzystuje zręczny program nauczania i zapewnia dodatkowe wsparcie, w tym materiały informacyjne, streszczenia w programie PowerPoint, procedury instruktażowe, modele wideo, materiały dla opiekunów oraz platformę internetową wspierającą naukę programu. ASSET został wykorzystany z młodymi dorosłymi z ASD z bardzo pozytywnymi wynikami, poprawiając wyniki w zakresie umiejętności społecznych, komunikacji społecznej, pewności siebie / skuteczności i dobrego samopoczucia psychicznego. Obecna propozycja przetestuje skuteczność programu ASSET u młodzieży i młodych dorosłych z TBI w wieku od 15 do 25 lat, w krytycznym momencie przechodzenia jednostek ze środowiska szkolnego do siły roboczej. Wniosek oceni główny wynik poprawy umiejętności społecznych po zakończeniu programu ASSET. Po zakończeniu programu oceniane będą również drugorzędne wyniki dotyczące poczucia własnej skuteczności, depresji, lęku i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeannie Lengenfelder
- Numer telefonu: 19733248447
- E-mail: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nancy Moore
- Numer telefonu: 973.324.8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Rekrutacyjny
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore
- Numer telefonu: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-25 lat
- Przynajmniej rok po kontuzji.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek inna znacząca historia neurologiczna inna niż ich TBI.
- niestabilne lub niekontrolowane napady padaczkowe (zdefiniowane jako wzrost częstości napadów padaczkowych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających udział w badaniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Program ASSET to 15-sesyjny program treningowy, który łączy w sobie trening konkretnych umiejętności, ustrukturyzowane uczenie się, trening wydajności społecznej i godzinę towarzyską na ćwiczenie umiejętności poprzez zręczną interwencję grupową.
Konkretne umiejętności nauczane w ramach programu obejmują komunikację, entuzjazm i postawę, pracę zespołową, tworzenie sieci, rozwiązywanie problemów i krytyczne myślenie oraz profesjonalizm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Umiejętności Społecznych dla Urazowego Urazu Mózgu
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
|
Jest to 41-punktowa skala do oceny umiejętności społecznych w TBI
|
W przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-1201-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .