- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05705817
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) bij TBI-letsel
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) bij traumatisch hersenletsel
Pediatrisch traumatisch hersenletsel (TBI) wordt vaak geassocieerd met moeilijkheden in het sociaal functioneren. Verlies van sociale contacten en moeilijkheden bij het onderhouden van sociale contacten komen vaak voor na TBI bij kinderen, die zich uitstrekken tot in de volwassenheid. Sociale vaardigheden zijn een sleutelaspect van het sociaal functioneren en zijn cruciaal voor het aangaan en onderhouden van sociale relaties met anderen, waaronder familie, vrienden, leraren en collega's. Tekorten aan sociale vaardigheden zijn dus cruciaal voor sociale participatie en de algehele kwaliteit van leven. Het identificeren van behandelingstechnieken om deze problemen effectief aan te pakken, is dus van het allergrootste belang. Het vermogen om sociale vaardigheden bij adolescenten en jonge volwassenen te verbeteren, is van cruciaal belang bij de overgang van school naar werk. Aangetoond is dat stoornissen in sociale vaardigheden ten grondslag liggen aan moeilijkheden bij de overgang van school naar werk en zelfstandig wonen bij studenten met een handicap. Daarom zal het richten van interventies op het gebied van sociale vaardigheden bij het betreden van de volwassenheid en het betreden van de beroepsbevolking waarschijnlijk het algehele functioneren tijdens deze overgangsperiode in hun leven verbeteren.
De huidige studie zal de voorlopige werkzaamheid onderzoeken van een handmatige groepsinterventie die zich richt op sociale vaardigheden, met name werkgerelateerde sociale vaardigheden die bekend staan als zachte vaardigheden. Verwacht wordt dat het niet alleen gericht zijn op algemene sociale vaardigheden, maar in het bijzonder op zachte vaardigheden, vooral nuttig zal zijn voor tieners en jongvolwassenen bij de overgang van school naar werk.
De Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) is een trainingsprogramma van 15 sessies dat specifieke vaardigheidstraining, gestructureerd leren, sociale prestatietraining en een sociaal uur om vaardigheden te oefenen combineert door middel van een handmatige groepsinterventie. Specifieke vaardigheden die binnen het programma worden aangeleerd, zijn onder meer communicatie, houding en enthousiasme, teamwerk, netwerken, probleemoplossend vermogen en kritisch denken, professionaliteit, geestelijke gezondheid en stressmanagement, bewustzijn van zichzelf en anderen, relaties op de werkplek en zelfverdediging. ASSET maakt gebruik van een handmatig curriculum en biedt aanvullende ondersteuning, waaronder hand-outs, PowerPoint-samenvattingen, instructieprocedures, videomodellen, materialen voor zorgverleners en een online platform om het leren van het programma te ondersteunen. ASSET is gebruikt bij jongvolwassenen met ASS met zeer positieve resultaten, het verbeteren van de prestaties op het gebied van sociale vaardigheden, sociale communicatie, zelfvertrouwen/zelfeffectiviteit en psychologisch welzijn. Het huidige voorstel test de doeltreffendheid van het ASSET-programma bij jongeren en jongvolwassenen met TBI tussen de 15 en 25 jaar, een kritieke tijd als individuen de overgang maken van schoolomgevingen naar de beroepsbevolking. Het voorstel zal het primaire resultaat evalueren van verbeteringen in sociale vaardigheden na voltooiing van het ASSET-programma. Secundaire uitkomsten van self-efficacy, depressie, angst en kwaliteit van leven zullen ook worden geëvalueerd na afronding van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeannie Lengenfelder
- Telefoonnummer: 19733248447
- E-mail: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nancy Moore
- Telefoonnummer: 973.324.8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Werving
- Kessler Foundation
-
Contact:
- Nancy Moore
- Telefoonnummer: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-25
- Minstens een jaar na het letsel.
Uitsluitingscriteria:
- elke andere significante neurologische geschiedenis anders dan hun TBI.
- onstabiele of ongecontroleerde aanvallen (gedefinieerd door een toename van het aantal aanvallen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
|
Het ASSET-programma is een trainingsprogramma van 15 sessies dat specifieke vaardigheidstraining, gestructureerd leren, sociale prestatietraining en een sociaal uur om vaardigheden te oefenen combineert door middel van een handmatige groepsinterventie.
Specifieke vaardigheden die binnen het programma worden aangeleerd, zijn onder meer communicatie, enthousiasme en houding, teamwerk, netwerken, probleemoplossend vermogen en kritisch denken, en professionaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sociale vaardigheden voor traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
|
Dit is een schaal van 41 punten om sociale vaardigheden bij TBI te beoordelen
|
Binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-1201-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .