- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05705817
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) i TBI-skade
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) i traumatisk hjerneskade
Pædiatrisk traumatisk hjerneskade (TBI) er ofte forbundet med vanskeligheder i social funktion. Tab af sociale kontakter og vanskeligheder med at opretholde sociale forbindelser er almindeligt efter pædiatrisk TBI, der strækker sig ind i voksenalderen. Sociale færdigheder er et nøgleaspekt af social funktion, der er afgørende for at danne og vedligeholde sociale relationer med andre, herunder familie, venner, lærere og kolleger. Underskud af sociale færdigheder er således afgørende for social deltagelse og overordnet livskvalitet. Identifikationen af behandlingsteknikker til effektivt at løse disse problemer er derfor af afgørende betydning. Evnen til at forbedre sociale færdigheder hos unge og unge voksne er afgørende, når de skifter fra skolemiljøer til arbejdsstyrken. Det har vist sig, at svækkelse af sociale færdigheder ligger til grund for vanskeligheder med at gå fra skole til arbejde og selvstændigt liv hos elever med handicap. Derfor vil det sandsynligvis forbedre den overordnede funktion i denne overgangsperiode i deres liv, når individer træder ind i voksenlivet og på arbejdsmarkedet.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge den foreløbige effektivitet af en manualiseret gruppeintervention, der retter sig mod sociale færdigheder, specifikt arbejdsrelaterede sociale færdigheder kendt som bløde færdigheder. Målretning af ikke kun generelle sociale færdigheder, men især bløde færdigheder forventes at være særligt nyttigt for teenagere og unge voksne, når de går fra skole til arbejdsstyrken.
Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET) er et 15-sessions træningsprogram, der kombinerer specifik færdighedstræning, struktureret læring, social præstationstræning og en social time for at øve færdigheder gennem en manuel gruppeintervention. Specifikke færdigheder undervist inden for programmet omfatter kommunikation, holdning og entusiasme, teamwork, netværk, problemløsning og kritisk tænkning, professionalisme, mental sundhed og stresshåndtering, bevidsthed om sig selv og andre, relationer på arbejdspladsen og selvfortalervirksomhed. ASSET anvender et manuelt pensum og giver yderligere støtte, herunder uddelingskopier, PowerPoint-resuméer, instruktionsprocedurer, videomodeller, materialer til pårørende og en online platform til at understøtte læring af programmet. ASSET er blevet brugt sammen med unge voksne med ASD med meget positive resultater, hvilket forbedrer ydeevnen på mål for sociale færdigheder, social kommunikation, selvtillid/selveffektivitet og psykologisk velvære. Det nuværende forslag vil teste effektiviteten af ASSET-programmet hos unge og unge voksne med TBI mellem 15 og 25 år, en kritisk tid som individers overgang fra skolemiljøer til arbejdsstyrken. Forslaget vil evaluere det primære resultat af forbedringer i sociale færdigheder efter afslutningen af ASSET-programmet. Sekundære resultater af self-efficacy, depression, angst og livskvalitet vil også blive evalueret efter afslutningen af programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeannie Lengenfelder
- Telefonnummer: 19733248447
- E-mail: jlengenfelder@kesslerfoundation.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nancy Moore
- Telefonnummer: 973.324.8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore
- Telefonnummer: 973-324-8450
- E-mail: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-25
- Mindst et år efter skaden.
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden væsentlig neurologisk historie end deres TBI.
- ustabile eller ukontrollerede anfald (som defineret ved en stigning i antallet af anfald i løbet af de 3 måneder før studiedeltagelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
ASSET-programmet er et 15-sessions træningsprogram, der kombinerer specifik færdighedstræning, struktureret læring, social præstationstræning og en social time til at øve færdigheder gennem en manuel gruppeintervention.
Specifikke færdigheder undervist inden for programmet omfatter kommunikation, entusiasme og attitude, teamwork, netværk, problemløsning og kritisk tænkning og professionalisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for sociale færdigheder til traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Inden for 2 uger
|
Dette er en 41-trins skala til vurdering af sociale færdigheder i TBI
|
Inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannie Lengenfelder, Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-1201-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .